Reseptbelagt legemiddeloppskrift på Internett

Se for deg en verden der du lager de reseptbelagte medisinene du trenger hjemme hos deg.

Ved å trykke på en knapp syntetiserer en maskin blodtrykksmedisiner uten å gå til apoteket.

I tillegg er kostnadene minimale.

Konseptet med «åpen kildekode» medisin, der legemiddelformler deles åpent på nettet for å bli brukt og modifisert, er en noe utopisk visjon om fremtiden til helsevesenet.

Ideen eksploderte i september 2016 da en gruppe farmasøytiske hackere ringte til Four Thieves Vinegar Collective laget en DIY-epinefrininjektor kalt «EpiPencil» for $ 30 – en brøkdel av prisen på injektorer på markedet.

I en Youtube video, Michael Laufer, en matematikkprofessor ved Menlo College i California og en talsperson for hackergruppen, instruerer seerne om trinnene for å lage enheten.

Mylan, patentinnehaveren til EpiPen, hevet prisen på produktet deres til mer enn $600 i 2014, syv år etter at de fikk rettighetene til det i 2007.

Forskerne fant at forbrukernes egne utgifter for stoffet økte med 535 prosent mellom 2007 og 2014.

i mellomtiden, reseptene for det nesten tredoblet seg.

Siden den gang har Mylan gitt ut en generisk EpiPen på $ 300, og CVS-butikker tilbyr sine egne generiske for $ 110.

EpiPen inneholder en potensielt livreddende dose epinefrin som behandler anafylaktisk sjokk, en tilstand som kan føre til at luftveiene lukkes og blodtrykket faller raskt, noe som resulterer i død.

Oppmerksomhet og forsiktighet

Som svar på EpiPencil har Four Thieves Vinegar Collective fått en bølge av oppmerksomhet fra media og til og med US Food and Drug Administration (FDA).

Enheten har fått en symbolsk kvalitet: den farmasøytiske industriens grådighet hindret av et billig produkt som kan settes sammen ved hjelp av deler kjøpt på Amazon.

Mens mange berømmet enheten på dette nivået, var faktisk støtte for enheten som et virkelig verktøy sparsom.

Faktisk The Daily Beast publiserte en historie med tittelen «Please Don’t Hack Your EpiPen».

«Vi har FDA av en grunn. Vi ønsker å beskytte den amerikanske offentligheten mot farlige stoffer, som de ikke har evnen til å vurdere uavhengig», sier Ezekiel Emanuel, en bioetisk, fortalte han KQED.

«Så nå skal vi ha en fyr som lager et stoff og en medisinutleveringsenhet, legger det ut der – ingen testing, ingen evaluering av om det er trygt eller effektivt – og hvem i helvete vet hvor mange mennesker som går å bli såret eller ikke,» sa han.

FDA ga også ut sitt svar, og selv om det ikke eksplisitt navnga gruppen eller EpiPencil, falt uttalelsen sammen med medias buzz om produktet.

En FDA-representant ga Healthline følgende kommentar:

«Bruk av ikke-godkjente reseptbelagte legemidler til personlig bruk er en potensielt farlig praksis. Verken FDA eller den amerikanske offentligheten har noen garantier for at ikke-godkjente produkter er effektive, trygge eller produsert under gjeldende Good Manufacturing Practices (CGMP). Ikke-godkjente legemidler kan være forurenset, sub-potente, superpotente eller forfalskede.

Spre ordet

Laufer sier imidlertid at gruppen hans er opptatt av å spre informasjon som kan redde liv.

Hvorvidt enkeltpersoner velger å bruke denne informasjonen er deres avgjørelse.

«Vi ønsker aldri å bli sett på som å presse folk til å bruke det, og si at dette er hva du bør gjøre. Det er en personlig avgjørelse, sa Laufer til Healthline.

Laufer tror på arbeidet hans som et reelt verktøy som kan brukes av de som trenger det, og ikke bare en symbolsk gest.

Når det kommer til sikkerhetshensyn ved en slik enhet, er det enda enklere:

«Hvis du vil snakke om fare. Hva er egentlig faren? Folk dør allerede og blir ikke behandlet, og behandlingen ligger på hylla. Dette er faren. Det er en tragedie at vi allerede ser på det, sa han.

Til tross for kritikk har gruppen fortsatt å gå videre gjennom året siden den ble satt i søkelyset.

For tiden jobber Four Thieves Vinegar Collective med en håndfull medikamentformler de håper å gjøre tilgjengelig via Internett.

De inkluderer GSK744 (Cabotegravir), en behandling for HIV, samt abortmedisiner mifepriston og misoprostol og Sovaldi, et medikament for hepatitt C.

Medisiner mot hepatitt C er fortsatt noen av de viktigste dyre behandlinger i USA.

«Når du ser på livreddende stoffer, ser du på de tingene som har de største barrierene når det gjelder pris, lovlighet eller infrastruktur, [disse] er de som er mest i det politiske søkelyset,» sier Laufer.

«Global helse er i forkant av menneskerettighetene og kvinners reproduktive helse er i forkant av global helse, så det er et naturlig valg å se på abortive medisiner,» sa Laufer.

Han legger til at gruppen tidligere så på nalokson, «anti-overdose»-medisinen som brukes til å behandle opioidoverdose, men Laufer sier at tilgangen i de fleste stater har økt drastisk nok til at det ikke lenger er en prioritet.

Prosjekter for fremtiden

Det neste trinnet for gruppen er utgivelsen av en oppdatert versjon av deres Apothecary Micro Lab, den sentrale maskinen for å syntetisere og produsere medisiner hjemme.

De håper å ha den tilgjengelig mot begynnelsen av året.

Planene for bygging av laboratoriet vil være tilgjengelige på hjemmesiden til kollektivet, samt deres andre formler.

«Det er en liste over ting du må kjøpe, hvor du kan få tak i de billigste. Det er koden du laster opp til mikrodatamaskinen og så er det separate programmer for alt du vil syntetisere, sa Laufer.

Lesere bør være klar over at det er potensielle juridiske og sikkerhetsmessige implikasjoner ved bruk av enheten og hvilken som helst av formlene som følger med.

Laufer gjentar at hvis folk velger å bruke informasjonen som gis, er det «deres egen sak».

Til tross for det tåkelige etiske grunnlaget som konseptet åpen kildekode-medisin eksisterer på i dag, mener Laufer at det er en vei fremover der det fungerer sammen med etablerte helseinfrastrukturer, men ikke erstatter det.

«Jeg tror aldri tradisjonelle helse- og forsikringssystemer vil forsvinne, men jeg tror det er mye potensial for å øke dem,» sa han. «Vi kan komme til det stadiet hvor kanskje små samfunn har noen spesialister som vet nok til å kunne produsere narkotika for samfunnet deres.».

Laufer mener også at det er en mulighet for at et slikt desentralisert legemiddelproduksjonssystem også inkluderer føderal kontroll.

Det som er klart, insisterer han, er at i en verden hvor legemiddelkostnadene øker, vil det være et bristepunkt.

Det Four Thieves Vinegar Collective gjør, sier Laufer, er «en liten fotnote eller et kort kapittel av en mye større historie».

«Det er en krise mellom økonomi og moral. Vi har sett flere ganger gjennom historien hvor disse to tingene har kommet til poenget, sa han.