Medisiner for tenner: FDA-advarsel

Medisiner for tenner kan virke som en ufarlig måte å lindre en babys smerter mens de får en ny tann, men myndighetene advarer nå om at disse medisinene kan være farlige.

Denne måneden, Food and Drug Administration (FDA) tjenestemenn de utstedte en advarsel for forbrukere versus mange reseptfrie tannlegemedisiner.

De ba også produsenter om å slutte å selge disse produktene, da de kan utgjøre en «alvorlig risiko» for babyer og barn under 2 år.

Hva er det i medikamenter for tenner?

Mange av disse produktene inneholder det populære bedøvende stoffet, benzokain, som er «markedsført for å lindre smerter fra en rekke tilstander som tenner, sår hals, kreftsår og munn- og tannkjøttirritasjon,» ifølge FDA.

På grunn av «manglende effekt for tanndannelse og den alvorlige sikkerhetsbekymringen vi møtte med reseptfrie benzokain oral helseprodukter, tar FDA skritt for å avbryte bruken av disse produktene hos små barn og øke bevisstheten om risikoene forbundet med annen bruk av benzokain oral helseprodukter, «sa FDA-kommissær Dr. Scott Gottlieb, i en skriftlig uttalelse.

FDA fortsatte med å si at selskaper som ikke overholder fjerningen av disse produktene vil møte regulatoriske tiltak for å fjerne dem fra markedet. De ber også om at produsenter legger til advarsler til andre benzokainprodukter som ikke er berørt av denne påstanden.

Benzokain kan føre til en sjelden, men dødelig tilstand som kalles methemoglobinemi der det oppstår redusert oksygentilførsel til kroppen. Som et resultat uttaler FDA at barn kan oppleve «blek, grå eller blå hud, lepper og neglesenger; kortpustethet; utmattelse; forvirring; hodepine; svimmelhet; og rask hjerterytme «innen noen få minutter og opptil to timer etter bruk av disse produktene.

Dr. Nathan Charlton, førsteamanuensis i akuttmedisin og medisinsk toksikolog ved University of Virginia, mener dette er et reelt problem for offentlig sikkerhet.

– Dette er et viktig tema som fortjener å bli diskutert. Selv om komplikasjoner er sjeldne, forekommer methemoglobinemi, og det er ikke noe forbrukere generelt er klar over eller forstår at de bør se etter tegn og symptomer, sa han til Healthline.

På grunn av komplikasjoner som methemoglobinemi, har University of Virginia «sterkt begrenset bruken av produkter som inneholder benzokain på sykehuset».

Hvilke produkter er berørt?

Teething produkter er tilgjengelige i sprayer, geler, løsninger, salver og pads fra selskaper som Anbesol, Baby Orajel, Cepacol, Chloraseptic, Hurricaine, Orabase, Orajel og Toxex, så vel som deres generiske og merkede kolleger. Minst én produsent har begynt å implementere endringen.

Orajel, hvis emballasje hevder «umiddelbar lindring av tannsmerter», har utstedt en advarsel til forbrukere på forsiden av nettsiden deres og har listet opp mange av deres «Barneteething Relief»-produkter som utgåtte.

Orajels produsent, Church & Dwight Co., skryter av «sikkerheten til våre forbrukere og deres barn er vår toppprioritet» i en skriftlig uttalelse på Orajel-nettstedet. De fortsetter, «Vi avslutter ikke andre Orajel-produkter, som utgjør hoveddelen av Orajel-tilbudet vårt».

Også kirken & Dwight Co. de gjennomgår også etiketten med legemiddeldata på alle reseptfrie helseprodukter som inneholder benzokain for å fastslå at de ikke bør brukes til tanndannelse hos barn under 2 år.

De legger også til advarsler for å «klart identifisere risikoene og symptomene presentert av methemoglobinemi».

Charlton er enig i behovet for bedre merking.

«Hvis disse produktene skulle få fortsette på markedet, bør bedre advarsler om risikoen for methemoglobinemi og hva du bør se etter angående tegn og symptomer plasseres på produktene,» sa han.

Dette er ikke den første av disse advarslene. FDA har overvåket bruken av reseptfrie og reseptbelagte anestesimidler og har gitt ut advarsler siden 2006.

De anslår at «mer enn 400 tilfeller av benzokain assosiert med methemoglobinemi har blitt rapportert til FDA eller publisert i medisinsk litteratur siden 1971».

American Academy of Pediatrics anbefalebruk en tannring laget av hard, ikke-frosset gummi for å lindre tennersymptomer. De tilbyr også å forsiktig massere eller gni en babys tannkjøtt med en finger.

De fortsetter også å fraråde bruk av smertestillende midler og medikamenter som gnis inn i tannkjøttet fordi de vaskes ut av munnen til et barn på noen få minutter, så de er ikke nyttige og utgjør helseproblemer.

Selv om det er et spørsmål om den generelle fordelen med disse produktene, advarer Charlton om at hvis forbrukere vil bruke produkter med benzokain, «bør de bare bruke dem som anvist og bør ikke bruke dem hvis de eller familiemedlemmer har en historie med methemoglobinemi. «

Dr. Rajiv Bahl er en akuttmedisinsk lege og frilansskribent innen helse. Du finner den på www.RajivBahlMD.com