En oppstart i Silicon Valley lar folk forhåndsbestille fertilitetstestsett hjemme for $ 149, men de har ikke delt noen vitenskapelige studier som viser at de kan gi nøyaktige resultater.
Del på Pinterest
I løpet av de siste to årene har flere kvinner dukket opp ved Center for Reproductive Health ved University of California, San Francisco (UCSF), stresset over infertilitet, selv om de ikke har prøvd å bli gravide.
Dr.Evelyn Mok-Lin, en reproduktiv endokrinolog og medisinsk leder ved senteret, sa at mange av disse pasientene i utgangspunktet hadde bedt om en fertilitetstest, ofte fordi vennene deres hadde hatt en og var bekymret for deres lave nivåer av anti-Mullerian hormon (AMH) eller hvor mange eggstokkegg de har igjen.
Dette scenariet er enda mer urovekkende etter a studere publiserte forrige uke at lave AMH-nivåer ikke er knyttet til en kvinnes sjanser for å bli gravid.
«Det er en gjennomgripende misforståelse at AMH forutsier fruktbarhet og er et mål på eggkvalitet – begge disse tingene er falske,» forklarte Mok-Lin. «AMH er rent et mål på mengden egg», mislykkede graviditetsutfall.
Det er mye bekymring for infertilitet.
I følge a Johns Hopkins studien, tror 19 % av kvinnene mellom 18 og 29 år at de sannsynligvis er infertile, mens bare 6 % sannsynligvis er.
Halvparten av kvinnene forhold de utsetter foreldreskapet, ofte til midten av trettiårene, når det er vanskeligere å bli gravid.
Økningen i morsalderen har trolig bidratt til kvinners usikkerhet om fruktbarhet.
Moderne fruktbarhet håper å dempe den angsten «ved å gi folk verktøyene de trenger for å ha større kontroll over fruktbarheten deres,» sa Afton Vechery, medgründeren av oppstarten, til Healthline.
Vechery og medgründer Carly Leahy mener at informasjon er det første trinnet i å hjelpe kvinner som ennå ikke er klare for babyer å lære om sin fruktbarhetshelse.
Da han snakket med vennene sine i 20- og 30-årene, innså Vechery at «et vanlig tema var veldig høy angst for infertilitet og at det ikke var noen enkel måte for dem å få svar på».
For å endre dette, lanserer Modern Fertility et hjemmetestsett som skal analysere 10 hormoner relatert til fruktbarhet.
Slik fungerer det: Du vil motta en pakke i posten med tydelige instruksjoner.
Deretter stikker du fingeren og legger fire dråper blod på et blodprøvekort. Du vil sende kortet til et CLIA- og CAP-akkreditert laboratorium.
Modern Fertility vil derfor gi kvinner en «enkel og lettfattelig» nettrapport.
Denne analysen vil inkludere Modern Fertilitys proprietære fruktbarhetspoeng – fortsatt under utvikling – som vil sammenligne en persons fruktbarhetshelse med andre kvinner på hennes alder.
«Vi gir deg også muligheten til å gå til et lokalt laboratorium», og vi vil gi et lab-dokument å ta med, bemerket Vechery. Du kan forhåndsbestille settene nå for $149, som vil bli sendt senere i år.
Vox skriver at fertilitetstestingsvirksomheten er et «blomstrende marked for en ny gren av medisin» og lister opp Modern Fertilitys konkurrenter, som Future Family, som selskaper som kapitaliserer på proaktiv testing – og kanskje unødvendig -.
«I dette tilfellet er jeg redd folk bare vil ha mer informasjon fordi det er enkelt og billig. Det kan føre dem til å forfølge fertilitetsbehandling før de faktisk vet at de trenger det, «sa Mok-Lin.
I tillegg er reproduktive endokrinologer og kliniske kjemikere som spesialiserer seg på fertilitet skeptiske til den faktiske vitenskapelige nøyaktigheten til det lovede produktet, som er posisjonert som en erstatning for dyrere kontortester.
Potensielt en ekstra utgift på $149
Dr. Aimee Eyvazzadeh, en reproduktiv endokrinolog som oppfordrer kvinner til å begynne å sjekke fruktbarhetshelsen regelmessig innen 25 år, mener at «alt som kan øke bevisstheten om kvinners fruktbarhet er en god ting».
Dette inkluderer Modern Fertility, som har markedsføringserfaring og brukervennlighet for å nå tusenvis av kvinner.
«Jeg vil at det samme antallet mennesker som kjenner 23andMe skal ha en fertilitetssjekk,» sa Eyvazzadeh.
Hun er imponert over Modern Fertilitys oppdrag om å gjøre testing tilgjengelig for alle kvinner uavhengig av sosioøkonomisk status.
Et moderne fertilitetstestsett selges for $ 149, som Vechery kaller «en brøkdel av kostnadene» for de samme testene på sykehus eller fertilitetsklinikker.
Imidlertid varierer de faktiske besparelsene – hvis noen – mye avhengig av kvinnens forsikring, klinikken hun går til og staten hun bor i. Et fruktbarhetspanel varierer vanligvis fra fullt forsikret til $ 350.
Hvis du vil følge opp resultatene dine med en lege, sparer du ikke penger.
«Hvis en kvinne tar resultatene fra Modern Fertility til en fertilitetslege, må testene gjentas,» Dr. Janet Choi, reproduktiv endokrinolog ved CCRM New York har forklart.
Så i stedet for å spare deg $ 149 dollar, kan settet være en ekstra utgift.
Samtidig som Modern Fertility posisjonerer seg som et billigere alternativ til fertilitetstester, skriver Modern Fertility på sine nettsider at «testene er ment utelukkende å brukes til å overvåke trivsel».
Vechery forklarte: «Testen vår er designet for å integrere interaksjonen mellom en kvinne og legen hennes. Vi diagnostiserer ingen tilstander, og i stedet informerer vi en kvinne om disse hormonene og fertilitet/infertilitet mer bredt slik at hun kan ta de riktige avgjørelsene for henne.
Han bemerket også at alt innholdet som fulgte med hvert av resultatene ble utviklet og godkjent av medisinske fagfolk.
Disse fagpersonene ble ikke navngitt av selskapet, men Vechery fortalte Healthline at de ansetter en medisinsk sjef.
Sensitive resultater uten råd
Modern Fertility-testen er ikke ment å erstatte de nødvendige testene i en fullstendig fertilitetstest, den er kun et supplement.
Den enkle online bestilling og hjemmetesting har potensial til å nå flere kvinner enn kontortesting og bygge bro over fruktbarhetsbevissthetsgapet.
Men Eyvazzadeh og Choi frykter at fruktbarhetens intime natur gjør det uansvarlig å levere resultater på nettet.
For eksempel, hvis en kvinne oppdager at hun ikke har så mange egg som forventet i hennes alder, kan det føre til at hun blir unødvendig deprimert eller søker fertilitetsbehandling.
Noen funn kan føre til at en kvinne fryser eggene sine, gjennomgår in vitro fertilisering (IVF) eller får barn tidligere.
Selv med nylig publiserte studier som viser at eggtelling ikke er knyttet til graviditet, anbefaler mange fertilitetsleger at kvinner gjennomgår screening innen 30 år som et første skritt for å forstå deres generelle fruktbarhetshelse.
Modern Fertility sier at de samarbeider med leger for å analysere testene, noe Eyvazzadeh sier er avgjørende.
Men alle fertilitetseksperter har uttrykt bekymring over mangelen på forklaring og trøst som en lege tradisjonelt gir.
«De sier at de har en gruppe rådgivere som hjelper til med å tolke resultatene, men jeg tror ikke det er nok rådgivning for en pasient,» sa Choi.
Hun er imidlertid positiv til den potensielle fertilitetssamtalen som oppstarten kan bidra til å fremme.
«Hvis disse testene er virkelig nøyaktige, er det et godt sted å begynne for kvinner å gjøre det i privatlivet til sitt eget hjem. Kvinner kan bruke det som et springbrett for å få en konsultasjon med leger, men de trenger oppfølging «for å virkelig forstå resultatene, sa Choi.
Fertilitet er mer komplisert enn en poengsum
Modern Fertilitys kit tester hvor mange egg en kvinne har igjen i eggstokkene hennes – ikke kvaliteten deres – så vel som endokrine eller hormonelle forstyrrelser.
Ikke alle fertilitetsproblemer er forårsaket av endokrine lidelser, og ytterligere bevis viser at det ikke er noen sammenheng mellom eggtelling og graviditet. AMH-testen ble faktisk utviklet som en komplementær test for ekstraksjon av egg under prøverørsbefruktning.
Modern Fertility vil analysere noen biomarkører relatert til det endokrine systemet, inkludert skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH) og noen hormoner som er nært knyttet til fruktbarhet, som AMH.
Mok-Lin sier at noen analyser av de andre hormonene som Modern Fertility tester, for eksempel TSH, «er veldig tørre og tørre. Det er satt grenser i laboratoriet mellom hva som er normalt og hva som ikke er det. Du kan gi en rask tolkning. «
Det som bekymrer Mok-Lin er tolkningen av hormoner rettet mot fruktbarhet – follikkelstimulerende hormon (FSH), østradiol (E2), luteiniserende hormon (LH) og progesteron (P4) spesielt – som noen tester krever.
For å gi en kvinne et nøyaktig bilde av hennes fruktbarhetshelse, må hormontesten analyseres i sammenheng med kvinnens alder, familie, medisinske historie og livsstil.
«En hormontest alene er ikke hele historien, men det er definitivt en start,» sa Eyvazzadeh.
Reproduktive endokrinologer og kliniske kjemikere som spesialiserer seg på fertilitetshormoner påpeker også at det ikke finnes noen 100 % nøyaktig test av egghelse.
Det som gjør analysen av en kvinnes fruktbarhetsarbeid enda mer komplisert er at «hver av disse 10 markørene har begrensninger og må tolkes innenfor det komplette kliniske bildet,» sa han Joely Straseski, PhD, medisinsk direktør for endokrinologi for ARUP Laboratory og talsperson for American Association for Clinical Chemistry.
«Jeg er ekstremt bekymret for hvordan de vil bli tolket,» sa Straseski.
Tolkningen er så vag at selv gynekologer henviser pasienter til fertilitetsendokrinologer.
«Jeg frykter at resultatene kan forårsake panikk og stress fordi det ikke er noen god tolkning», forklarte Mok-Lin.
Pasienters emosjonelle reaksjon på resultater er også mindre kontrollert og støttende enn i et kontormiljø.
Choi forklarer hvordan hun ville nærme seg to scenarier der eggtelling ikke ville bli brukt som eneste indikator på fruktbarhet.
For eksempel, hvis en kvinne mottar en fruktbarhetshelsetest i en alder av 35 som sier at eggtallet hennes er høyt, vil en fertilitetslege ta flere blodprøver eller tilby en ultralyd.
«Selv om jeg ser en lav AMH hos en 30 år gammel kvinne, vil jeg ikke anbefale henne, og jeg vil fortelle henne «du er dømt til infertilitet». Jeg vil råde henne til å tenke på å ha en familie først, sa Choi.
Fertilitetspoengene er et «rødt flagg»
Evnen til å ha en personlig samtale om alternativer står i kontrast til Modern Fertilitys levering av resultater.
Sammen med analysen av hormontesten vil kvinner få en fruktbarhetsscore. Denne poengsummen vil sammenligne dataene om eggstokkreserven, eggløsningen og generelle kroppssystemer med dataene til andre kvinner på din alder.
«Fertilitetspoengene hever mange røde flagg for meg», David Grenache, PhD, en klinisk kjemiker, vitenskapelig direktør ved TriCore Reference Laboratories og en talsperson for American Association for Clinical Chemistry, fortalte Healthline.
«Hvordan denne ligningen ble utviklet? Den er basert på reelle pasienter som har kjente utfall? Vil det bli publisert og fagfellevurdert eller er det en forretningshemmelighet? » spurte han.
Modern Fertility-nettsted sier at poengsummen er «godkjent for alderen 21-40». «Hvem godkjente det?»Spurte Grenache.
I følge Vechery, «Fertilitetspoeng er under utvikling. I dag formidles fruktbarhetsskåren av legen og brukes årlig til kvinnelig overvåking. Etter hvert har vi tenkt å publisere i et fagfellevurdert tidsskrift «.
«Jeg vet ikke engang hvordan jeg skal anbefale en pasient basert på den fruktbarhetsscore,» sa Choi. Det faktum at skåring kan skape forvirring eller plager for en pasient er også problematisk.
Nøyaktige blodprøver kan gjøres hjemme for fruktbarhet?
Modern Fertilitys løfte om lettleste resultater levert til hjemmet ditt er en del av en trend mot rimelig pleie i USA.
Patrick Beattie, som har bakgrunn fra kjemiteknikk og rask diagnostikk, brenner for rimelig pleie. Han mener at folk bør ha mye mer kontroll over helsen sin.
En hovedmåte å gjøre dette på er å flytte tilgang til helsetjenester som tester og apotek til mye mer praktiske steder, inkludert hjemmet.
Som en bekjent av medgründerne som ikke er involvert i Modern Fertility, er han imponert over medgründernes engasjement for tilgjengelig omsorg. Han gjentok også behovet for solid vitenskap.
«Det er viktig å kombinere denne lidenskapen for konseptet – rimeligere kurer – med vitenskapens strenghet for å sikre at vi ikke skaper hype,» sa Beattie. «Det er en potensiell ulempe ved å overskrive ting, spesielt i forbrukermarkedet.»
Modern Fertilitys mangel på publisert eller fagfellevurdert vitenskap – alt mens de forhåndsselger sett på nettsiden deres – er bekymret for flere personer Healthline har snakket med.
Tørkede blodflekkerprøver (DBS), som de som Modern Fertility har tenkt å bruke i hjemmepakkene sine, har eksistert i flere tiår.
Men denne forbrukertesten, så vel som bruken av små prøver, kan skape noen nøyaktighetsproblemer, gi kvinner angst for infertilitet eller forsikre dem om at de har det bra når de ikke er det.
Det er ikke klart hvilken type metode eller metoder selskapet har til hensikt å bruke for å måle hvert av de 10 hormonene.
«Antall ting (analytter) [som kan måles] vil avhenge helt av metoden som brukes … som vi ikke vet i dette tilfellet,» sa Straseski.
Selv om «det ikke er et begrenset antall ting (analytter) som du teoretisk kan måle i en bloddråpe,» forklarte Straseski, er det mer vanlig å måle en analytt per tørket blodflekk.
Dette er fordi mindre mengder blod inneholder færre molekyler av hver analytt. For å teste 10 forskjellige ting, må du gi nok blod.
Det er derfor, som Grenache forklarte, «mer er bedre». Det er lettere å analysere og du får mer pålitelige resultater.
Grenache er ekstremt skeptisk til analysen Modern Fertility selger. «Jeg tviler på at de kan gjøre det de hevder med den grad av nøyaktighet som kreves av kliniske blodprøver,» sa han.
Ikke bare er mengden blod som samles inn minimal, sammenlignet med mange protokoller, selv om dette ikke kan evalueres videre ettersom Modern Fertility ikke vil dele metodene sine før senere i år, men fingerstikkmetoden kan forårsake noen ekstra problemer når man analyserer denne sensitive informasjonen.
«Kvaliteten på et testresultat er like god som kvaliteten på prøven» er det grunnleggende prinsippet for laboratoriekjemi, delte Grenache.
For å sikre kvaliteten på blodprøver må blodflekker tørke i tre til fire timer i horisontal stilling og ved romtemperatur, noe som er umulig å garantere hjemme.
Noen tester må også samles inn på en bestemt dag under en kvinnes syklus.
Blodet fra et fingerstikk er heller ikke like høy kvalitet som blod som er tatt med en nål på et legekontor. Blodet påvirkes når det passerer gjennom huden og vevet. «Mange tester er kompromittert av den typen samling,» bekreftet Grenache.
Modern Fertility avslører ennå ikke detaljene offentlig, men sa at de planlegger å publisere fagfellevurdert informasjon.
«Det er opp til Modern Fertility å demonstrere at de kan gi disse testene fra et teknisk gjennomførbart synspunkt,» sa Beattie.
Å øke bevisstheten om fruktbarhet kan styrke kvinner
Selv om det fortsatt er tvil om den vitenskapelige legitimiteten til Modern Fertilitys fertilitetstest, mente de fleste eksperter at selskapet kunne bidra til å øke bevisstheten om fruktbarhetshelse og gi kvinner tilgang til viktigere informasjon.
«Fertilitet er ekstremt komplekst. Det er sjelden så enkelt som å få en enkel poengsum og kjenne til fruktbarhetshelsen din, sa Straseski til Healthline.
For kvinner som ønsker å lære mer om sin fruktbarhetshelse nå, husk disse tre tingene:
- Hvis du kan, besøk en lege personlig eller virtuelt for å ta medisinske avgjørelser eller få tilbakemelding på potensielle emosjonelle problemer i stedet for å bruke forbrukerprodukter.
- Snakk med gynekologen din om livsstilsvanene dine, familiehistorien og den potensielle tidslinjen for å få et barn for å se om en fruktbarhetshelsetest er riktig for deg.
- Sjekk nettsteder for forbrukerhelseprodukter for publiserte vitenskapelige studier før du sender dem penger.
- Hvis du bestiller en fertilitetshelsetest fra et nettsted, planlegg en umiddelbar oppfølging med legen din for å sikre at du tolker resultatene og gir nøyaktig råd om neste trinn.