Del på PinterestDovato er godkjent av FDA og er et nytt HIV-legemiddel som er det første i sitt slag. Getty bilder
Food and Drug Administration (FDA) kunngjorde nylig godkjenningen av Dovato, det første omfattende HIV-behandlingsregimet med to legemidler for personer som ikke tidligere har vært på antiretroviral terapi.
Det nye stoffet er for personer som ikke har kjent eller mistenkt resistens mot terapi, ifølge en pressemelding.
På dette tidspunktet var terapi for HIV-positive personer som ikke tidligere har mottatt antiretroviral behandling en kur med tre legemidler.
Fordi Dovato er viktig?
Det gir disse menneskene muligheten til å ta deres to-legemiddelkur i en enkelt tablett. ViiV Healthcare utviklet stoffet.
«Å ha medikamentbesparende behandling tilgjengelig som bruker færre medikamenter er gunstig for pasienter som kan ha problemer med å ta flere legemidler over lang tid,» sa Dr. Debra Birnkrant, direktør for FDAs avdeling for antivirale produkter. , i pressemeldingen.
Dette er imidlertid ikke den første to-legemiddelbehandlingen for HIV som noen gang er utviklet. Sytten måneder siden, Juluca godkjent av FDA.
Juluca var det første vellykkede behandlingsalternativet for enkeltmedikamenter, men i motsetning til Dovato var det rettet mot personer som allerede hadde fått behandling. (Tenk på det som et vedlikeholdsregime for de som har nådd en uoppdagelig viral belastning, altså når en person ikke kan overføre viruset til HIV-negative seksuelle partnere, ifølge Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Dr. Alan Taege, en ekspert på infeksjonssykdommer ved Cleveland Clinic sa at kunngjøringen av det nye stoffet understreker den gradvise forbedringen av HIV-behandlingsalternativer gjennom årene.
Han sa at stoffene som var tilgjengelige i de første årene av HIV-AIDS-epidemien «ikke var like kraftige» som de som ble utviklet de siste årene.
Over tid, når det medisinske miljøet lærte at terapier som involverer færre piller kan være effektive med færre og mer håndgripelige bivirkninger enn de første medikamentene, har den nåværende standarden for tre medikamenter blitt normen.
Nå kan flere to-legemiddelbehandlinger gjøre behandlingen potensielt mer håndterbar for mennesker som lever med HIV.
Hva betyr dette for pasientene?
«Når muligheten for et legemiddels bivirkninger reduseres, hvis to-legemiddelregimer ser ut til å være ekstremt godt tolerert med få eller ingen bivirkninger – med det større bildet betyr det at du har veldig trygge, veldig effektive og ekstremt godt tolererte behandlinger. – Håpet er at dette vil gjøre det lettere å ta disse behandlingene, sa Taege til Healthline.
Taege påpekte også at selv om vi for øyeblikket ikke vet hvordan stoffet vil bli evaluert, kan denne nye behandlingen koste mindre enn andre medisiner på markedet.
«Det handler om enkelhet, toleranse, og forhåpentligvis vil dette til slutt koste mindre,» sa Taege.
Dovato inneholder en advarsel om at personer med HIV og hepatitt B bør inkorporere tilleggsbehandling for hepatitt B eller muligens vurdere å ta en annen diett, ifølge utgivelsen.
FDA kunngjorde at vanlige «bivirkninger» på stoffet i kliniske studier inkluderte hodepine, diaré, kvalme, søvnløshet og tretthet.
HIV-behandlinger med to enkeltmedisiner kan bli normen i nær fremtid?
Taege sa at hvis regimet med to stoffer viser seg å være så kraftig som tidligere antatt, kan det være et skifte i den retningen. Han sa imidlertid at det ennå ikke er sett.
«Den nye behandlingen er gode nyheter. Forhåpentligvis fører det til større etterlevelse enn eldre medikamenter, slik at flere mennesker beholder kontrollen, så det er mindre sjanse for at folk utvikler seg med sykdommen og mindre sjanse for at nye tilfeller kommer opp,» sa han.
Behovet for kontinuerlig forbedrede behandlinger for HIV-positive er absolutt stort.
CDC rapporterer at det er ca 1.1 million mennesker lever for tiden med viruset i USA.
Innenfor dette tallet, ca 15 prosent de vet ikke engang at de er smittet, ifølge USAs helse- og menneskelige avdeling.
Kunngjøringen av det nye stoffet faller også sammen med USAs regjerings forpliktelse å utrydde nye HIV- og AIDS-tilfeller innen 2030. Dette inkluderer en vektlegging av behandling som forebyggende tiltak, for eksempel bruk av pre-eksponeringsprofylakse (PrEP), en daglig diett med to legemidler i én pille tatt av personer som er HIV-positive, men i fare for å få HIV.
Doktor Hyman Scott, MPH, medisinsk direktør for klinisk forskning ved Bridge HIV og en assisterende klinisk professor i medisin ved University of California, San Francisco (UCSF), fortalte Healthline at vi lever i en alder der mennesker med HIV lever en mye høyere forventet levealder enn noen gang.
«Jeg synes dette er spennende når vi beveger oss mot nye alternativer for mennesker som lever med HIV, og det er virkelig et tegn på hvor godt noen av de nye medikamentregimene fungerer for HIV-behandling. Jeg tror det er et vitnesbyrd om hvor mye støtte for vitenskapelige fremskritt og forståelse av HIV har gitt grunnlag for utviklingen av disse nye behandlingsalternativene, sier Scott. «Denne bevisstheten kan føre til oppdagelser som har reelle implikasjoner for mennesker og nye mål fortsetter å bli studert for nye behandlinger.».
Han sa at den kontinuerlige utviklingen av nye og bedre behandlinger «har potensial» som i fremtiden kan «endre noen av paradigmene vi har for HIV-behandling».
Både Taege og Scott understreket at du alltid bør rådføre deg med legen din om hvilken behandling som gir mest mening for deg, og påpekte at dette nye stoffet bare er det første i sitt slag for personer som ikke tidligere har mottatt terapi og som ikke har motstand. notat til behandling. Tiden vil vise hvor dette vil føre til godkjenning av fremtidige lignende regimer over hele linja.
Bunnlinjen
Food and Drug Administration annonsert godkjenningen av Dovato, et nytt unikt to-legemiddelbehandlingsregime for HIV-positive mennesker.
Det nye legemidlet er kun beregnet på personer som ikke har kjent eller mistenkt resistens og som ikke tidligere har vært på antiretroviral behandling.
HIV-eksperter antyder at dette, sammen med lignende to-legemiddelbehandling for personer som har viral belastning som ikke kan påvises fra tidligere antiretroviral behandling, kan føre til mer tilgjengelige medikamentregimer med gradvis lavere bivirkninger over hele linjen.