Et nytt injiserbart medikament utviklet for å senke LDL, eller «dårlig» kolesterol, har vist sin verdi i et stort studere som la ut resultatene i helgen.
Legemidlet, evolocumab, reduserte LDL dramatisk og halverte risikoen for uønskede hjertehendelser, som hjerteinfarkt og hjerneslag, når det ble gitt sammen med statiner. Statiner er de mest brukte kolesterolsenkende legemidlene.
I en studie av nesten 4500 pasienter i et år, så de som tok det nye stoffet at deres «dårlige» kolesterolnivåer falt 62 % mer enn de i kontrollgruppen.
Ved starten av studien var gjennomsnittlig LDL-kolesterolmåling for de frivillige 120 mg/dL, som er nær gjennomsnittsnivået for amerikanere. Alle deltakerne hadde høy risiko for negative hjertehendelser.
«Reduksjonen i LDL har vært dyp, og det kan være grunnen til at vi har sett en markant reduksjon i kardiovaskulære hendelser så raskt,» hovedforfatter av Dr Marc Sabatine, en overlege ved Brigham and Women’s Hospital’s Division of Cardiovascular Medicine i Boston, Hun sa i en pressemelding. «Det tyder på at hvis vi kan redusere en pasients LDL-kolesterol til et veldig lavt nivå, kan vi begynne å se en fordel tidligere enn forventet med en mer beskjeden intervensjon.».
Finn ut fakta: hva er egentlig et kolesterolforhold?
LDL bidrar til dannelse av plakk, tykke og harde avleiringer som kan tette arterier og gjøre dem mindre fleksible. Plakkene kan sprekke, noe som fører til dødelige blodpropp.
Evolocumab er et monoklonalt antistoff som blokkerer et protein, kalt proprotein convertase subtilisin-kexin 9 (PCSK9), som begrenser leverens evne til å fjerne LDL-kolesterol fra blodet.
Tidligere studier har vist at evolocumab senker LDL-kolesteroltallet. Men dette langsiktige arbeidet har vist at disse tallene faktisk er knyttet til en lavere risiko for hjerteinfarkt, hjerneslag, sykehusinnleggelse og død.
Et prisproblem
For å nyte mindre risiko over tid, bør pasienter kontinuerlig ta PCSK9-medisiner. Hvis de blir godkjent, vil stoffene sannsynligvis ha en forbløffende pris, lik andre nye biologiske stoffer.
Den potensielle prisen har bekymret noen for hvordan stoffene kan påvirke pasienter og helsevesenet som helhet.
«Høyt kolesterol er en av de mest utbredte tilstandene i den utviklede verden, og med primær forebygging av høyt kolesterol som det endelige målet for produsenter, vil PCSK9-hemmere sannsynligvis være den mest solgte legemiddelklassen i historien,» sa Dr. William Shrank. vitenskapelig sjef for CVS Health, i en pressemelding. «Med en solid pipeline av dyre spesialmedisiner er dette bare begynnelsen, og motstandskraften og evnen til helsevesenet vårt til å absorbere så høye kostnader vil bli testet dersom strenge kostnadskontrollmekanismer ikke blir satt på plass.».
Relaterte nyheter: Nytt hepatitt C-legemiddel vekker en voldsom prisdebatt
Retningslinjene utstedt i 2013 av American College of Cardiology og American Heart Association antyder at leger ikke bør og ikke bør foreskrive biologiske kolesterolmedisiner til alle som har høyt LDL-kolesterol selv etter å ha tatt statiner.
«Evidensbaserte kolesterolretningslinjer har ikke godkjent konseptet om at lavere LDL-kolesterolnivåer er bedre for enhver pris. De påpekte at selv om lavere er bedre, spiller det noen rolle hvordan du kommer dit og om fordelene oppveier risikoen for den pasienten», sier Drs. Neil Stone og Donald M. Lloyd-Jones han skrev i en lederartikkel som fulgte med studieresultatene i New England Journal of Medicine.
Stein Og Lloyd-Jones er kardiologer ved Northwestern Universitys Feinberg School of Medicine.
Selv om ingen signifikante negative bivirkninger ble vist i den nye studien, er det nødvendig med mer forskning for å se hvordan pasienter reagerer på langsiktig evolocumab.
Det er allerede en langtidsstudie av evolocumab etter 27 500 pasienter, men resultater forventes ikke før i 2017.
«Mye arbeid gjenstår, men PCSK9-hemmere ser ut til å være på vei til å bli viktige piler i koggeret vårt for å målrette reduksjon av kardiovaskulære hendelser blant høyrisikopasienter når statiner ikke er nok,» konkluderte Stone og Lloyd. -Jones.
Relaterte nyheter: Hvorfor statiner fungerer bedre for noen mennesker enn andre?