Diabetesteknologioppdateringer fra 2017 ADA-konferansen
Vi er akkurat på vei hjem fra årets største diabeteskonferanse, og som alltid slapper føttene og tankene våre av. Den enorme årlige ADA-konferansen slutter aldri å være overveldende: den holdes i et viktig konferansesenter som spenner over flere blokker med byrom (møtet veksler mellom kystene), med ikke mindre enn åtte presentasjonsspor som holdes samtidig i fem dager og en viltvoksende hallutstilling.
I år var rundt 16 000 forskere, leger og annet helsepersonell samlet på San Diego Convention Center mellom 9. og 13. juni for den 77. vitenskapelige sesjonen. Det var også mer enn 200 mediemennesker til stede (inkludert oss Mine-redaktører og andre pasientbloggere), og det fikk delvis en av de større historiene til å komme fra denne gi-normale årlige konferansen som snakker om ny forskning og behandlinger i behandlingen av diabetes.
Til tross for hans stolthet over å omfavne sosiale medier (navnene på hendelsene annonserte også # 2017ADA hashtag), har ADA fastholdt sin policy som forbyr deltakere å dele bilder offentlig. Men i år, a En enorm storm har brutt ut på Twitter å «bekjempe makten» og presse på for åpenhet slik at også leger og pasienter som ikke kan delta kan lytte og lære hva som skjer. Initiativet ble nesten umiddelbart vellykket, med Der er konsesjonen de må revurdere sin politikk for neste år. Ummm, yup… Disse «Vennligst slett denne tweeten»-meldinger fra filen @AmDiabetesAssn mat må opphøre og slutte!
For å gå videre, her er vår «reporter’s notebook» med noen av emnene vi samlet og produkt- og teknologinyheter fra utstillingsgulvet:
Åpenhet, utover A1C, etc.
Det har vært mye snakk om åpenhet i år, med hensyn til Access og Affordability, og også med hensyn til: interessekonflikter i forholdet mellom Pharma og helse- og ideelle operatører. I en sesjon på lørdag ringte en programleder til og med leger blant publikum og spurte «Hvem her er ikke påvirket av freebies og lunsjer?Det ble møtt med ubehagelig latter. Det var også en anerkjennelse av pasienter som følte seg utenfor løkken for fremdriften og beslutningene som gjaldt dem (litt ironisk gitt problemet med fotoforbudet).
Apropos tilgang og bekvemmelighet, du har hørt om det Blink Helse? Denne nye oppstarten basert i New York tilbyr store rabatter på reseptbelagte legemidler som aldri før, med 40 % rabatt på Eli Lilly-medisiner. Tro det eller ei, men de tilbyr virkelig GRATIS $10M Type 2-medisiner i ett år, eller til pengene tar slutt – de tre mest foreskrevne T2-medisinene: metformin, glipizid og pioglitazon. VELDIG FRISK. Selvfølgelig surret deres røde og hvite stand på ADA! Merk at vi først leste i går at de gjorde det kutte bånd med Express Scripts, tilsynelatende fordi PBM ikke var fullt ut forpliktet til å tilby pasienter lavest mulig insulinpriser.
På ADA som helhet la vi merke til at mange foredragsholdere og deltakere brukte språket «Beyond A1C», det vil si at de snakket mye mer om Time in Range som et betydelig mål og hvordan dette kan og bør standardiseres på en eller annen måte. Den neste FDA-møte om # BeyondA1C er planlagt til 21. juli 2017, btw.
Teknologisk har vi også lagt merke til mye buzz om nye smarte insulinpenner og insulindoseringsapper – både boluskalkulatorer og titreringsapper på markedet (mer om det nedenfor).
En dempet utstillingshall
Sammenlignet med tidligere år, var utstillingshallen absolutt roligere, med færre spill, prangende «teatre» og flotte freebies (selv om One Drop ga bort sine nye målere!)
For å være tydelig, er den store utstillingshallen fortsatt til stede hundrevis av hytter – fra Big Pharmas «mega-stand»-kremer (hvor tilpasset fersk cappuccino er tilgjengelig) til rader og rader med mindre boder med non-profit og «perifere» skjermer som viser hudkremer og ortotiske sko. Du kan fortsatt få A1C-en din testet på stedet (hvis du ikke har noe imot å stå i kø bak en gruppe ikke-D-leger) og se fargerike produktvideoer eller delta i en spennende live tutorial i et «Produktteater»-område med en mikrofon blomstrende. I år brukte Medtronic og Novos Tresiba-skjerm virtuell virkelighet for å gi førstehånds glimt av tilbudene deres.
Men til sammenligning er det mye mindre feststemning enn før, noe som fra en POV-pasient faktisk er en god ting.
OneTouch Via – Godkjent
Store nyheter kom i dagene rett før konferansen, da JnJ LifeScans OneTouch fikk vite at den hadde fått FDA-godkjenning for sin bolusplasterpumpe for kun måltider, OneTouch Via! (tidligere Calibra) De fikk vite om FDA 510 (k)-autorisasjonen onsdag 7. juni, og i løpet av de to påfølgende dagene laget de et stort oransje ovalt klistremerke for skiltingen til utstillingshallen deres med ordene «Just tømt!»
Dette er den ultratynne hudfargede decolletéen som brukes i 3 dager og kan inneholde opptil 200 enheter. Inkluderer sideknapper slik at du kan dosere uten kontrolleren, selv gjennom klærne.
I mellomtiden er selskapet fortsatt i strategifasen evaluere sine diabetesforretningslinjer – LifeScan, OneTouch, Animas og Via – så ingenting er rettet mot tidspunktet for lanseringen. Men vi blir fortalt at håpet er slutten av 2017 senest, og vi venter fortsatt på å vite om Animas Vibe Plus (deres rørpumpe integrert med Dexcom CGM) lanseres snart.
Medtronics store seier
I en rekke økter har Medtronic vært snakk om teknologiverdenen FDA-godkjenning av Minimed 670G Sent i fjor, den første hybride lukkede sløyfen som automatiserer basaldosering (du må fortsatt angi måltidsboluser) for å holde deg på målet på ~120 mg/dL. Selskapet har rullet ut denne enheten gradvis i løpet av de siste månedene og kunngjorde kort tid før ADA at den ville utvide lanseringen til alle deltakere i det såkalte «Priority Access Program» og til det bredere markedet innen høsten.
Åpenbart er 670G en stor milepæl for Medtronic og viste stolt frem enheten med en stor skjerm. De hadde også den blinde iPro2 profesjonelle CGM utstilt på ADA, siden det er en konferanse for helsepersonell rettet mot dem.
Som ledet av årets ADA-konferanse kunngjorde Medtronic også at Guardian 3 CGM-sensoren er nå godkjent av FDA for bruk med Minimed 630G lansert i fjor, og ikke bare med den nye hybrid closed loop som lanseres nå. Den nye generasjonssensoren leveres også med merking for en litt yngre aldersgruppe, fra 14 år i stedet for 16 år.
Dexcom mottaker og pipeline
Selskapet viste frem sitt nye håndsett med berøringsskjerm, som forventes å lanseres i perioden august-september.
Selv på fredag like før nyheten kom fra ADA om at FDA godkjente G5 mobilapp for Android, som hadde mange entusiaster.
I et møte med Dexcom-ledere fikk vi vite at dette ledende CGM-selskapet har vokst fra 400 ansatte for 6 år siden til over 2000 ansatte for øyeblikket. Prøver på Gen 6-sensorer pågår, og spesifikasjonene til dette systemet er spennende:
- den vil bruke nye sensormembraner og en ny algoritme for å forbedre ytelsen
- vil blokkere paracetamol, slik at pasienter endelig kan ta Tylenol uten å ødelegge avlesningene (!)
- den vil inkludere en ny sender og en mindre, enklere innsettingsenhet
- er designet for å bæres i 10 dager, med minimum kalibrering nødvendig: kun 2 innen de første 12 timene, og deretter en per dag deretter
- den nye sensoren vil være 30-40 % mindre
- de håper å sende inn søknaden til FDA innen tredje kvartal i år og å lansere dem innen 3
Når det gjelder fremtidig teknologi, jobber de åpenbart med Animas, Tandem og OmniPod på systemkonfigurasjoner med lukket sløyfe. Administrerende direktør Kevin Sayer forteller oss deres første produkt utviklet i samarbeid med Google den vil være rettet mot leger som behandler pasienter med type 2 diabetes. En ny liten sensor kalt Fusion vil være «mindre enn Abbott Libre, i verste fall 20% størrelsen,» sier Sayer. Wow!
Hvis du lurer på hva som skjer Dexcom CGM Medicare-dekning, her er problemet: CMS har beordret Dexcom til å sende Medicare-pasienter «alt de trenger» for å bruke produktet. Siden kalibreringer med en fingertuppmåler kreves, betyr dette at Dexcom må finne et tradisjonelt målerfirma å samarbeide med for å faktisk sende målerne og teststrimlene i esken med deres CGM. Litt sprøtt, og det skaper absolutt forsinkelser for selskapet og dets kunder!
Sist men ikke minst, en kunngjøring av Dexcom-Apple Watch-integrasjon ble laget på den nylige Apple Developer Conference, noe som betyr at CGM-data vil bli streamet direkte til klokken din. Når de er startet, kan pasienter ikke bare droppe det tradisjonelle håndsettet, de kan også la telefonene sine hjemme og bare overvåke blodsukkeret på håndleddet. Freddo.
OmniPod DASH og Horizon
Insulet viste sin DASH-plattform, som i utgangspunktet er en låst Android-enhet som til slutt vil erstatte PDM (kontrollenhet) for den slangeløse insulinpumpen. «Låst» betyr at enheten ikke vil ha andre normale mobilfunksjoner eller andre tilgjengelige apper, og den vil heller ikke ha en integrert fingertuppsukkermåler som gjeldende PDM. Det betyr også at brukere i bunn og grunn vil bære rundt på to smarttelefoner, veldig sløve, kanskje forvirrede, og begge krever opplading. På den annen side vil den bringe den etterlengtede telefon-som-kontroller-funksjonaliteten som lar brukere bolusere og på annen måte kontrollere pumpen fra en smarttelefon-berøringsskjerm.
Selskapet annonserte en avtale med Ascensia (tidligere Bayer) for å koble konturmåleren til DASH via Bluetooth, som vil bruke avlesningene til å beregne og levere riktig insulindose. Insulet håper fortsatt på en lansering sent i 2017, avhengig av FDA-hensyn.
Folkene på Insulet forteller oss at DASH er et «mellomtrinn» for deres komplette Pump + CGM lukket sløyfesystem kontrollert direkte fra en vanlig (ublokkert) smarttelefon de ringer til OmniPod Horizon – som også viste via større plakater. Dette vet vi fra våre presentasjoner # DData17-hendelse fredag at selskapet jobber tett med pasientmiljøet i utformingen av det nye brukergrensesnittet. De rekrutterte til og med et halvt dusin medlemmer av #OpenAPS DIY-fellesskap å gi innspill. Det er sannsynlig at Horizon ikke kommer på markedet før et år til.
«Men hvorfor vente med å gi brukerne muligheten til å bruke en telefon som et håndsett? Det er en opplevelse de ønsker, og vi ønsker å tilby den så snart som mulig, sier Alissa Heizler-Mendoza, seniordirektør for advocacy i Insulet.
I relaterte nyheter investerer Insulet 150 millioner dollar for å åpne et nytt produksjonsanlegg i Massachusetts, og skaper minst 200 arbeidsplasser og øker produksjonskapasiteten. Det er godt å se dette selskapet trives!
CGM pumpe + sugeenheter
De sier at imitasjon er den mest oppriktige formen for smiger, så det skulle ikke overraske oss at det var minst to asiatiske selskaper som viste patchpumpe + CGM-systemer med telefonapper/kontrollere som etterligner OmniPod Horizon-paring (vist under glass fordi «ikke er ennå godkjent av FDA). Begge har en patchpumpe med en kapasitet på 200 enheter, en CGM-sensor med 7-dagers bruk, kontrollert av en telefon med en dataapp med skybaserte lagrings- og delingsmuligheter:
Medtrum – hadde størst stand og ser ut til å være lengst unna. Deres såkalte P6-system, som vi har rapportert i dybden i fjor sommer består den av en engangsplasterpumpe og sensor som ser mistenkelig ut som Dexcoms.
Pumpen deres er et lite rektangel med toppen representert av «hjernen» og insulinreservoaret under. I motsetning til OmniPod, lar denne todelte designen brukere faktisk logge ut for en periode under sport eller svømming og deretter koble til igjen, siden kontrollerdelen er det som er festet til limet. Det kinesiske selskapet er allerede lansert i Tyskland, Frankrike og Storbritannia og vil snart nå Tyrkia, Sverige og Italia, forteller de oss. De håper å sende inn til FDA innen slutten av 2017 eller tidlig i 2018 senest.
EOPatch – er i ferd med å bli lansert i hjemlandet, Korea, i år, og i Europa og USA neste år, forteller deres representanter, selv om de ennå ikke har presentert seg for FDA. Dette er en liten patchpumpe med alle funksjoner som visuelt minner om V-Go.
Og en ny CGM-leverandør utenfor Kina, POCTech – annonsere for produktet sitt med en brosjyretittel, «Innovativ leder for diabetesbehandling». Ahem … dette «me too»-produktet kan skryte av sin «lille og myke» 3 mm sensor og nøyaktigheten, men det ser ikke ut til å tilby noe unikt.
Lukkede kretsløp på sykehuset
Rett før konferansen annonserte T1DExchange investering i «revolusjonerende oppstart» Admetsys, det første selskapet som utviklet AP-teknologi for sykehus og kirurgi. Det offisielle samarbeidet med Admetsys er en del av T1D Exchanges multimillion-dollar initiativ for å støtte utviklingen og forsyningen av automatiserte insulinleveringssystemer (AID). Ved å bruke Ademtsys kan sykehuspersonalet kontrollere blodsukkernivået mer effektivt og lindre noe av stresset (og feilene)!) Tilknyttet diabetesbehandling under innleggelse av pasienter. I fjor høst var Admetsys finalist og prisvinner ved T1D Exchange sin første Diabetes Innovation Challenge.
Et annet selskap som driver med et lukket sløyfesystem for sykehus er Glytec, som også hadde en meget populær stand på messegulvet. De har nettopp avduket en rekke casestudier som viser det millioner av sykehuskostnadsbesparelser med bedre glukosekontroll, for ikke å snakke om fordelene for pasientene. De har også nettopp annonsert en samarbeid med AgaMatrix lage en skybasert diabetesbehandlingsplattform for klinikkinnstillinger; AgaMatrix vil integrere sin Jazz trådløse Bluetooth-måler med Glytecs FDA-godkjente Glucommander-programvare for evidensbasert beslutningsstøtte for insulindosering. (Ansvarsfraskrivelse: «Min redaktør Amy Tenderich sitter i deres rådgivende styre, sammen med Dr. Steve Edelman, Dr. Bruce Bode og andre.)
Alt dette er gode nyheter for å forbedre den notorisk dårlige diabetesbehandlingen på sykehus. Du kan lese mer om teknologien til begge disse selskapene i vår forrige anmeldelse her.
Ikke-invasive tester som virker
Noe av det mest spennende vi så på gulvet på messen var et firma som het DiabetOmics fra Oregon, som snart er klar til å lansere en ny ikke-invasiv blodsukkertest og to «point-of-care» diagnostiske verktøy som kan endre diabetesbehandling!
Den første er Glycema, en spytttest som måler gjennomsnittlig blodsukkermåling de siste 1-2 ukene. Det er en pinne som samler en dråpe spytt og gir et umiddelbart resultat. Den kobles til en bærbar leseenhet som registrerer resultatene og kan overføre dem til mobile enheter og en app som kan overvåke resultatene og også pasientens insulindoser og andre parametere og gi «varsler for kritiske avlesninger og negative resultater». TBD om nøyaktig hvordan appen fungerer, men denne ikke-invasive testen – med resultatene fra studien som bekrefter nøyaktigheten – virker ganske spennende!
De to andre testene, som også administreres direkte på klinikken eller legekontoret uten å måtte gå til et laboratorium, er:
Insudex, for tidlig diagnose av type 1 diabetes og LADA (latent autoimmun diabetes hos voksne), en enhet på størrelse med en USB-pinne som tar en blodprøve fra fingertuppen og gir resultater på 2-5 minutter. Disse resultatene viser en rekke selvkroppsnivåer inkludert GAD og C-peptid som indikerer T1D. Tenk deg, alle de sofistikerte resultatene med en enkelt dråpe blod rett på legekontoret ditt!
Og endelig Lumella – en lignende test for påvisning av svangerskapsforgiftning og svangerskapsdiabetes. Seriøst, dette kan eliminere behovet for den tradisjonelle orale glukosetoleransetesten (OGTT) som krever at du drikker ekle væsker og oppholder deg i et laboratorium i timevis. Selskapet kan skryte av høy nøyaktighet: «90 % av forsøkspersonene med en positiv Lumella-test i første kvartal vil være positive med OGTT ved 24-28 svangerskapsuker».
Alle disse kommer på markedet tidlig i 2018, får vi vite.
Mer D-Tech å holde øye med!
* Bigfoot Biomedical – Utviklere av lukkede sløyfer har nettopp Hette på timeren til pennen kjøpte Timesulinog dens Bluetooth-aktiverte insulinpenndosefangstteknologi. «Oppkjøpet posisjonerer Bigfoot som det første selskapet som samtidig forfølger insulinleveringsløsninger i både insulininfusjonspumpen og injeksjonsrommene. Tillegget av insulinpenn-dosefangstteknologi vil muliggjøre et fremtidig tilkoblet økosystem … for diabetes som krever insulin.
* Abbott Libre Flash CGM – det var et fullsatt produktteater (detaljert demopresentasjon) for Abbott Free Pro, den klinikerblindede versjonen av denne revolusjonerende nye typen kontinuerlig glukosemonitor. Ingen vet egentlig – eller sier – hvorfor blokkeringen med FDA-godkjenning av pasientversjonen, som det var godkjent i Europa allerede for tre år siden. Det sier seg selv at vi gleder oss!
* InPen fra Companion Medical – Denne gjenbrukbare smartpennen kombinert med en intuitiv smarttelefonapp er fortsatt ETA i 2017. Det er mye spenning i å bringe den ettertraktede Bolus Wizard-funksjonaliteten til en pumpe til pennbrukere, siden denne enheten i utgangspunktet regner for deg og lar deg samle inn data om skuddene dine på samme måte som en pumpebruker gjør. har digitale opptak av alt. Slagordet er: «Ingen mer gjetting for MDI-pasienter». kjekk!
* Insulia of Voluntis – den første FDA-godkjente basal insulintitreringsappen for type 2 diabetes. For det er så spennende? Vel, visste du at studier sier at 82 % av T2-pasientene slutter å ta Lantus eller Levemir insulin innen 12 måneder? Insulias ledsagerapp (Android eller iOS) gir anbefalinger for basal insulindosering og pedagogiske meldinger basert på blodsukkerverdier for pasienter og en nettportal for leger der de kan sette opp personlige behandlingsplaner basert på pasientprofilen, reseptbelagte og glykemiske mål. Insulia også nylig samarbeidet med Livongo Health å bringe denne doseringsstøtten til brukerne av den tilkoblede måleren.
* DiabNESTE – mye fottrafikk på standen til denne nye oppstarten som bruker AI (Artificial Intelligence) for å lage et tredelt system for teknologiaktivert diabetesbehandling: en smart insulinpennehette kalt Clipsulin, kompatibel med alle penner for insulin; en dataplattform kalt GlucoNext, kompatibel med alle glukometer; og et fotobasert verktøy for telling av karbohydrater kalt SmartCarbs, som virkelig vil være som Shazam for mat, hvis og når det starter som forventet. Dette selskapet basert i Kina og Boston har vunnet en innovasjonspris på Consumer Electronics Show (CES) i Las Vegas i januar. Definitivt en å se på!
* WellDoc Gjenopprettet: Husk denne første tekstbaserte diabetesveiledningstjenesten for type 2? Selskapet har fullstendig fornyet tilbudet med tusenvis av coachingmeldinger om behandlingsregime, trender og innsikt i livsstil. De tilbyr nå også en bolusdosekalkulator innebygd i deres «terapeutiske produkter». De har for tiden en liten, men hengiven brukerbase, men håper å utvide seg betydelig når deres FDA-godkjente BlueStar-app er integrert i Samsungs nye mobile helseapp starter i høst.
* Husk også de Trividia Tru Metrix-målerne? Vel, de lanserte en Bluetooth-tilkoblet måler kalt Tru Metrix Air (tilgjengelig på Walgreens og andre steder) og jobber med Glooko og Tidepool for å tilby tilkobling for datadeling. «Vi er åpne for å jobbe med en rekke datapartnere,» fortalte standdeltakerne oss. «Vi starter her og vi håper å bygge». Hattip: Du trenger instruksjoner for å pare denne måleren med Glooko? Gå hit.
* Insupen nåler fra Italia håper å gi BD et løp for pengene sine med de minste pennenålene noensinne. Litt overraskende, gitt at jo mindre måler jo større nålen er, er 33G-versjonen deres allerede godkjent for salg i USA, mens den større 32G-versjonen fortsatt venter på FDA-godkjenning.
tanker? Forespørsler? Tillegg?
Følg med for mer informasjon om vår dekning fra årets store diabeteskonferanse, som kommer snart.