Vaginalnett: nytt og sikrere materiale

Et bedre nettverk kommer for kvinner som lider av bekkenorganprolaps og stressurininkontinens?

Forskere ved University of Sheffield i England er på oppdrag for å finne et mer passende materiale for vaginalnettet som kirurgisk implanteres hos kvinner som lever med disse tilstandene.

De sier polyuretan, et materiale som brukes til isolasjon, madrasser og andre husholdningsartikler, kan være det beste alternativet.

Foreløpig er de fleste vaginalmasker laget med polypropylen, et materiale som brukes til å lage matbeholdere, utendørs tepper og andre husholdningsartikler.

Sheffield-forskere sier at polyuretannett har mer elastisitet enn polypropylen.

I tillegg satte forskerne østrogen inn i nettverket for å fremskynde helbredelsesprosessen.

I deres Undersøkelser, forskerne sa at de fant ut at østrogen ikke kompromitterte styrken og elastisiteten til nettverket.

Forskere mener at polyuretan-østrogennettet kan hjelpe kvinner med å unngå livsendrende komplikasjoner.

Prolaps av bekkenorganene og stressurininkontinens er tilstander som rammer mange kvinner, inkludert halvparten av de som har nådd overgangsalderen.

Behandling innebærer ofte kirurgi og bruk av transvaginale nettverk.

Nettverket er ment å gi støtte til bekkenorganene.

Men for noen kvinner ender det opp med å forårsake svekkende komplikasjoner. Disse inkluderer vedvarende smerte, manglende evne til å ha sex og organperforering.

Alvorlige komplikasjoner oppstår oftere ved bruk av mesh for bekkenorganprolaps enn ved anstrengelsesurinkontinens.

«I mange år nå har kirurger behandlet problemene med stress-urininkontinens og prolaps av bekkenorganer ved å bruke det eneste syntetiske materialet de hadde for hånden: polypropylen,» Sheila MacNeil, PhD, professor i ingeniørfag. Stoffer ved Materials Science and Engineering Department ved University of Sheffield, sa i en pressemelding.

«Men når mye større områder av det samme materialet settes inn gjennom skjeden for å lindre bekkenorganprolaps, er komplikasjonsraten ærlig talt uakseptabel,» sa hun.

I USA har flere produsenter av polypropylennett stått overfor søksmål for komplikasjoner.

Som et resultat markedsfører de ikke lenger bekkenorganprolapsnett. Nettverket markedsføres fortsatt for behandling av stressurininkontinens. Når det brukes til dette formålet, er komplikasjonsraten lav.

Det nye nettverket har ennå ikke gjennomgått kliniske studier i Storbritannia.

Eksperter fortalte Healthline at kliniske studier i USA er kompliserte og kan ta mange år.

De bemerker at østrogenkomponenten legger til et ekstra lag med kontroll. Dette skyldes risikoen ved bruk av hormoner og den potensielle risikoen for brystkreft, livmorkreft, hjerneslag, hjerteinfarkt og blodpropp.

Hvorfor kirurger bruker det transvaginale nettverket

«For mange kvinner er det en glede å få barn. Men for de samme kvinnene, år senere, tar effekten av fødsel, spesielt hvis de er store barn, en toll på støttestrukturene til det kvinnelige bekkenet, «sa hun Dr. Kecia Gaither, en dual board sertifisert lege i OB-GYN og Maternal Fetal Medicine og direktør for perinatale tjenester ved NYC Health and Hospitals System i New York.

Gaither fortalte Healthline at overgangsalder og hysterektomi også kan være medvirkende faktorer.

«Svagina, blæren eller endetarmen kan begynne å synke eller prolapse gjennom svekkede bekkenmuskler,» sa han.

Kvinner opplever symptomer som seksuelle problemer, urininkontinens og problemer med avføring.

Et middel er kirurgi med det transvaginale nettet laget av polypropylen.

«Det er ikke absorberbart, og de fleste av nettene som lages er av denne typen. Det er netting laget av absorberbare syntetiske materialer, så det absorberes inne i kroppen og stoffet vokser på nettet. Det er andre laget med naturlige produkter avledet fra dyr som ku og gris. Til slutt er det nettverk som består av en forbindelse av ikke-absorberbar syntetisk pluss absorberbar syntetisk eller av biologisk avledning», forklarte Gaither.

«Den brukes i hovedsak for å gi en støttende bro til de hengende og svekkede bekkenmusklene,» sa han.

Bivirkninger og komplikasjoner

«Noen av de mer vanlige bivirkningene av kirurgisk plassering av dette nettet inkluderer infeksjon, vaginal veverosjon, organperforering, blødning, nevromuskulær dysfunksjon og smerte, spesielt ved samleie,» sa Gaither.

Behandling for komplikasjoner kan omfatte vaginal østrogenterapi eller revisjonskirurgi.

Dr. Michael Ingber er sertifisert i urologi og kvinnelig bekkenmedisin og rekonstruktiv kirurgi ved Center for Specialized Women’s Health, en avdeling av Garden State Urology i New Jersey.

Ingber fortalte Healthline at hun utfører denne typen operasjon hver uke. Merk at det er forskjellige mesh-prosedyrer som har forskjellige komplikasjonsfrekvenser.

«For eksempel har suburethrale slynger en veldig lav komplikasjonsrate og har eksistert siden 1980-tallet. De regnes som vår standardbehandling for behandling av stressinkontinens. Den siste typen sele jeg pleier å bruke er mini-selen vår (Altis, Coloplast Corp). Denne selen har 3 % risiko for eksponering for nettet – der snittet ikke gror helt – på selenettet», forklarte Ingber.

Når dette skjer, kan et aktuelt østrogen brukes for å fremme helbredelse.

«I noen tilfeller krever imidlertid pasienter at det eksponerte nettet kuttes eller fjernes. Siden selen er bare 11 millimeter (mm) bred, er denne terapien enkel og kan ofte utføres selv på kontoret», fortsatte han.

«En av de første mesh-relaterte komplikasjonene jeg så var en 45 år gammel kvinne som ble så anstrengt av en annen kirurg av polypropylennettingen at hun fikk umiddelbare smerter umiddelbart etter operasjonen. Det var flere år siden hun ikke hadde vært i stand til å ha sex med mannen sin. Etter å ha fjernet nettingen og løsnet noe av spenningen, i kombinasjon med intensiv bekkenbunnsfysioterapi, var hun i stand til å gjenoppta normale forhold,» husket Ingber.

«Jeg bruker for tiden Coloplasts Restorelle-nettverk. Dette nettverket er et av de letteste nettverkene på markedet og er involvert i FDAs ettermarkedsovervåkingsstudier. Jeg har utført flere hundre vaginale mesh-implantater og de aller fleste har fungert bra. Så langt har jeg bare to «feil» med vaginale mesh-implantater, hvor mesh ikke har holdt seg godt. Pasienter trengte ytterligere kirurgi for å reparere prolapsen, sa Ingber.

FDA-varsler

Australia og New Zealand har forbudt mesh-produkter for behandling av organprolaps. Det er forsøk på å gjøre det samme Canada Og Storbritannia.

I USA er Food and Drug Administration (FDA) endret klassifiseringen av det transvaginale reparasjonsnettverket for bekkenorganprolaps fra moderat til høy risiko. Dette gjelder ikke når nettet brukes til å behandle stressurininkontinens.

Ingber er etterforsker med Coloplasts DirectFix-nettverksprodukt.

«FDA krever nå at alle nettprodusenter gjennomgår strenge tester og flere studier er i gang for å evaluere kvinner som har valgt dette nettproduktet for prolaps, i motsetning til naturlig vevsreparasjon, eller som bruker suturer. oppløselig for å løfte blæren / livmoren / endetarmen , «han sa.

«Det første vi lærte er at disse produktene kanskje ikke passer for unge, seksuelt aktive kvinner med vaginal prolaps. Disse kvinnene har en tendens til å ha økt risiko for bekkensmerter og dyspareuni (smertefull sex). For kvinner med mild prolaps kan naturlig vevsreparasjon være mer hensiktsmessig. Vi har lært at innsettingen av disse nettene krever ekspertteknikk og trening slik at de ikke plasseres for overfladisk i stoffet», forklarte Ingber.

Ingber forteller pasienter at eksponeringsraten hennes er omtrent 5-10 % i tilfeller av vaginale mesh.

«Det er imidlertid viktig å merke seg at selv i disse tilfellene, da jeg vanligvis velger ikke-seksuelt aktive eldre kvinner for disse prosedyrene, er de fleste asymptomatiske,» sa hun.

Potensialet til det nye materialet på nettet

«Kvinner vil ha et spennende nytt alternativ som gir mindre risiko for komplikasjoner, i teorien, enn polypropylennett,» sa Gaither.

Han mener at tilsetning av østrogen, spesielt hos postmenopausale kvinner, er logisk.

En ulempe han ser er å vite hvilken dose som vil være nyttig. Han bemerker også behovet for å forstå om denne behandlingen vil frarådes for kvinner som har hatt østrogenavhengige kreftformer.

Ingber sier at leger alltid lærer.

«Vi vet nå at polypropylennettet må være makroporøst eller ha store porer for å tillate vekst av kollagen og vev. Vi har også lært at lettere jerseys, selv om de ser svakere ut utenfor kroppen, faktisk er sterkere enn tyngre jerseys en gang satt inn i kroppen, sa han.

I følge Ingber er gullstandard-reparasjonen for apikal vaginal prolaps sakral kolpopeksi (en kirurgisk prosedyre). Det kan utføres med minimalt invasiv robotassistert teknologi. Y-nettet av polypropylen settes inn i mageområdet.

«Dette innebærer en betydelig lavere risiko enn transvaginalt plasserte masker, spesielt relatert til nettingeksponering, smertefull sex og bekkensmerter. Vi bruker det som standard hos yngre, seksuelt aktive kvinner med prolaps. Jeg er ikke sikker på at vi ville fått bedre resultater med et Y-mesh av polyuretan, «sa Ingber.

«Med suburethral slynger kan en mer elastisk slynge (som er hva polyuretan ser ut til å være) være mindre ønskelig, ettersom den stivere polypropylenstøtten kan gi den beste støtten når kvinner har stress-urininkontinens (hoste/nysing), «forklarte han.

«Jeg har lest studiene om polyuretanseler. Evnen til denne selen til å opprettholde sin natur er fristende. Den større elastisiteten som vises in vivo etter implantasjon er interessant hvis vi må implantere et stort nettingark for å reparere prolapsen», sa Ingber.

Gaither råder kvinner til å rådføre seg med legene sine om deres helsehistorie og potensielle bivirkninger av alle behandlingsvalg.