CBD-snacks med cannabidiol: FDA-forsinkelser

Føderale tjenestemenn sier at de ikke er klare til å tillate Cannabidiol i mat som det brukes i medisiner på dette tidspunktet.

Del på PinterestVi vil & Jerry’s ønsker å introdusere en CBD-indusert iskremsmak, men de må vente på FDA-godkjenning. Getty bilder.

Ikke forvent å finne en ny smak av Ben-is når som helst snart & Jerry’s som inneholder ordet «cannabidiol».

Selskapet som nylig ga verden Magic Brownies og Cherry Garcia iskrem annonsert hans intensjon om å lage iskrem med cannabidiol (CBD), avledet fra hampplanten.

Imidlertid gjør føderale tilsynsmyndigheter det klart at CBD-infunderte munchies ikke vil være i butikkhyllene med det første.

Iskrem er ikke det eneste matvareselskapene ønsker å tilføre CBD.

Carl’s Jr. skapte en sensasjon i april da han lanserte en CBD-burger i Colorado – der fritidsbruk av marihuana er lovlig – helgen 4. april, nasjonaldagen for cannabisbrukere.

Dirk Van de Put, administrerende direktør i Mondelez, det internasjonale selskapet som lager Oreo-kaker og andre snacks, sa han til CNBC i mai «forbereder» selskapet på å produsere CBD-basert mat, i påvente av godkjenning fra myndighetene.

Noen uker senere, Ben & Jerry’s kom med sin CBD-infunderte kunngjøring.

«Du vet sikkert allerede at vi er fans av alt groovy – tenk: Half Baked og Dave Matthews Band Magic Brownies,» sa selskapet i en erklæring. «Så det er ingen overraskelse at vi ikke kan vente med å komme inn i den siste mattrenden: cannabidiol eller CBD. Vi er åpne for å bringe CBD-is ​​inn i fryseren din så snart den er føderalt legalisert.

CBD er fortsatt ulovlig som tilsetningsstoff

Men mens Farm Bill 2018 legalisert CBD-olje avledet fra hampplanten, har Food and Drug Administration (FDA) ennå ikke godkjent bruken som tilsetningsstoff.

FDA sier at det er fordi CBD allerede har vært det godkjent som legemiddel for behandling av pediatriske anfall (Epidiolex i juni 2018), kan ikke lovlig tilsettes mat eller kostholdsstoffer.

«Selv om loven sier at FDA kan vedta forskrifter for å skape nye unntak fra disse lovbestemte bestemmelsene, har FDA aldri utstedt en slik forskrift for noe stoff,» sa Dr Norman Sharpless, FDAs midlertidige næringsmiddelkommissær 31. mai høring der byrået brukte 10 timer med offentlig vitnesbyrd om cannabisholdige produkter og cannabisavledede forbindelser.

«Så hvis vi tenkte på å gjøre det for et stoff som CBD, ville det være ny grunn for FDA,» sa han.

Det gjenstår også spørsmål om kvaliteten og renheten til CBD-produkter, inkludert om noen inneholder flere spor av psykoaktiv THC enn det som er tillatt ved lov.

«Det er reelle risikoer forbundet med begge disse stoffene, og det gjenstår kritiske spørsmål om sikkerheten ved deres utbredte bruk i mat og kosttilskudd, så vel som andre forbrukerprodukter,» sa Sharpless.

«Og gitt den nye interessen for markedsføring av cannabisprodukter over hele spekteret av FDA-regulerte områder, må vi nøye vurdere hvordan alle disse delene passer sammen når det gjelder hvordan forbrukere kan få tilgang til cannabisprodukter.».

«Ingen steder er dette mer sant enn med CBD,» la han til. «Selv om vi har sett en eksplosjon av interesse for CBD-holdige produkter, er det fortsatt mye vi ikke vet.».

CBD-industrien krever regulering

Brian Baum, president og administrerende direktør i Cannovia, som produserer og markedsfører CBD-baserte produkter som oljer, tyggegummi og lotioner, fortalte Healthline at mangelen på merkestandarder er spesielt forvirrende for forbrukerne.

«Mange produkter på markedet har ikke en terapeutisk dose» – som Baum definerte som 500 til 1000 milligram (mg) CBD – «så merkekravene vil spille en viktig rolle,» sa han.

«Bransjen er veldig interessert i en slags smart regulering for å innføre noen standarder og beskytte forbrukere og produsenter,» sa Baum.

I en offentlig uttalelse på CBD-produkter i april, sa FDA-kommissær Dr. Scott Gottlieb sa at forskning på Epidiolex har vist at det er «alvorlige risikoer som kan håndteres når produktet tas under medisinsk tilsyn i samsvar med FDA-godkjent merking for produktet, men det er mindre klart hvordan denne risikoen kan være. administrert i en kontekst der dette legemiddelstoffet brukes mye mer utbredt, uten medisinsk tilsyn og ikke i samsvar med FDA-godkjent merking «.

Gottlieb sa at FDA fortsatt har spørsmål om kumulativ CBD-eksponering, den forventede funksjonaliteten til cannabisderivatet i forbrukermatprodukter, og hvor terskelen kan eller bør settes for CBD-nivåer i matvarer «uten å undergrave prosessen. godkjenning av stoffet eller redusere kommersielle insentiver for videre kliniske studier av det aktuelle legemiddelstoffet. «

Renhetsnivåene til CBD er fortsatt en bekymring.

TIL 2017 studie av kommersielt tilgjengelige CBD-ekstrakter fant for eksempel at 31 prosent var nøye merket, med rundt 43 prosent som inneholdt mer CBD enn annonsert og 26 prosent inneholdt mindre.

Kokker lager mat med CBD

Imidlertid er interessen for CBD, utpekt for helsemessige fordeler som kan inkludere anti-inflammatoriske egenskaper, smertelindring og blodtrykksreduksjon, fortsatt høy blant matvareselskaper og kokker.

Baum bemerket at mat er et godt middel til å maskere «hamp»-smaken til CBD-olje, selv om Cannovia også selger et raffinert, smakløst CBD-pulver som kan tilsettes drinker.

Da National Restaurant Association ba medlemskokkene om å identifisere hovedmattrenden for 2019, sa 77 % cannabis / CBD-drikker – det beste svaret – og 76 % sa cannabisbasert mat. cannabis / CBD.

Vi vil & Jerry’s oppfordret klienter til å sende inn kommentarer til FDA, som også har dannet en intern arbeidsgruppe i byrået for å «utforske potensielle veier for lovlig markedsføring av CBD-holdige kosttilskudd og/eller konvensjonell mat; inkludert en vurdering av hvilke lovmessige eller forskriftsmessige endringer som kan være nødvendige og hvilken innvirkning slik markedsføring vil ha på folkehelsen.

Maine lovgivere vedtatt en lov i mars tillater dette tilstedeværelsen av hamp og hampbaserte produkter i matvarer etter at CBD først ble forbudt i matvarer.

andre stater, som Colorado har de også legalisert CBD-baserte matvarer i strid med FDAs retningslinjer. De California lovgiver han tenker på å gjøre det også.

«Når statene begynner å bevege seg nedover den regulatoriske banen, legges det mer press på Kongressen og FDA for å løse dette problemet,» sa Baum.

«Så mye har skjedd så raskt. Det er lenge siden hamp og hampavledede produkter har vært tilgjengelige, og industrien tar bare farten opp, la Baum til.

«Jeg tror vi vil se mange flere kliniske studier for å definere spesifikke helsefordeler og avgrense doser for CBD, og ​​mer spesialiserte CBD-produkter som kommer på markedet.».

Etter hvert som statene går for å legalisere hampdyrking, forventes CBD-forsyningen å stige og prisene forventes å falle, sa Baum.

«Jeg tror det vil være en regulatorisk vei for CBD-inntak i løpet av de neste 12-18 månedene,» sa han.

CBD er lovlig? CBD-produkter avledet fra hamp (med mindre enn 0.3% THC) er føderalt lovlig, men er fortsatt ulovlig under noen statlige lover. Marihuana-avledede CBD-produkter er føderalt ulovlige, men de er lovlige under noen delstatslover. Sjekk lovene i staten din og lovene uansett hvor du reiser. Vær oppmerksom på at reseptfrie CBD-produkter ikke er godkjent av FDA og kan være merket unøyaktig.