I den første storskala, multisentriske studere Av sitt slag håpet forskere i Storbritannia å vise at cannabis kunne bremse utviklingen av multippel sklerose (MS). Men de nylig publiserte resultatene er ikke lovende.
Studien, kalt CUPID (Cannabinoid Use in Progressive Inflammatory Brain Disease), involverte nesten 500 personer med progressiv MS. Ved progressiv MS er det ingen tydelige tilbakefall eller remisjoner. I stedet opplever pasienter langsom og jevn nedgang med en akkumulering av funksjonshemming. Det tok åtte år å fullføre den placebokontrollerte studien, som kartla pasientenes sykdomsprogresjon over tre år.
THC klarer ikke å bremse multippel sklerose
I CUPID-studien fikk to tredjedeler av pasientene dronabinol, en syntetisk versjon av THC (det aktive kjemikaliet i cannabis), mens resten tok placebo. Pasienter tok stoffet daglig i tre år, og funksjonshemmingspoengene deres ble kartlagt ved hjelp av Expanded Disability Status Scale (EDSS). De fylte også ut spørreskjemaer som vurderer effekten av MS på deres daglige liv.
CUPID klarte ikke å demonstrere at dronabinol kunne bremse progresjonen av MS, selv om noen pasienter i den nedre enden av funksjonshemmingsskalaen så ut til å ha fordeler.
«Effekten vi har sett hos personer med færre funksjonshemninger er veldig interessant og trenger ytterligere utforskning. Det er mange mulige forklaringer, sier John Zajicek, sjefsetterforsker for CUPID-studien og professor i klinisk nevrovitenskap ved Plymouth University Peninsula Schools of Medicine and Dentistry. «Den første er at dette er en tilfeldig oppdagelse som ikke vil kunne gjentas,» sa han. Men han tror den mer sannsynlige forklaringen er at «… disse menneskene utvikler seg raskere, så vi har større sjanse til å se en effekt.»
Tatt i betraktning de avslappende effektene av cannabis, sa Zajicek til Healthline: «[Det kan] være at folk har vanskeligere med å gå, anti-stivhetseffekten til cannabinoider betyr at vi fjerner stivheten som trengs for å fortsette å gå, så vi får en «maskering » av de potensielle beskyttende effektene. «
De ubehagelige bivirkningene av dronabinol kan også ha spilt en rolle i utfallet av studien. Som Zajicek påpekte, «Bivirkninger betydde at folk stoppet medisinene sine oftere i den aktive behandlingsarmen.».
Sativex er for tiden det eneste lisensierte cannabisbaserte stoffet på markedet, og noen MS-pasienter bruker det til å behandle symptomer som muskelkramper og smerte.
Måling av MS-progresjon
CUPID-forskere ble overrasket over å finne at MS generelt utviklet seg langsommere enn de forventet. Dette antyder at et lengre forsøk kan gi et mer gunstig resultat.
Problemet er, ifølge Zajicek, at «MS-studier i progressiv sykdom er utrolig vanskelige å gjøre. Tre år handler om tiden det er mulig å holde folk i prøvelsene. «
I CUPID-studien ble pasientene ikke forverret så raskt som forventet, så hvis forskerne håper å se en potensiell behandlingseffekt, sa Zajicek: «Vi må sørge for at vi i fremtiden prøver å rekruttere folk som har en bedre sjanse til å utvikle seg . «
Test nye forskningsmetoder
CUPID hadde også som mål å forbedre måten MS kliniske studier utføres på.
Zajicek sa at progressive MS-studier alltid har brukt den utvidede skalaen for funksjonshemming, «som er en veldig gammel skala med mange feil. I CUPID brukte vi resultatene rapportert av pasienter som et co-primært mål, sammen med EDSS «.
Og mens tradisjonelle studier sammenligner hele studiens behandlingsgruppe med hele placebogruppen, sa Zajicek: «Dette tar ikke hensyn til den enorme mengden data som hver studie faktisk genererer og tillater oss ikke å estimere omfanget. fordel for hver enkelt person. Ved å bruke nyere metoder bør vi være i stand til å identifisere undergrupper av mennesker som kan ha større sannsynlighet for å dra nytte av det. Statistikken har utviklet seg dramatisk, men de fleste kliniske studier (på tvers av alle sykdommer) får ikke mest mulig ut av disse fremskrittene.
Ser frem til fremtidige studier
Zajicek understreket: «Det er et desperat behov for ytterligere studier på progressiv MS». Han la til at International Progressive MS Consortium er dedikert til å organisere denne forskningen. «Vi må trekke ut så mye informasjon som mulig fra CUPID-studien før vi tar fatt på videre forsøk».
En kommende studie kalt MS-SMART vil bruke MR-skanninger for å screene for en rekke medikamenter som kan bidra til å bremse progressiv MS. Med tanke på den økonomiske og tidsmessige belastningen ved store forsøk, er Zajicek imidlertid motvillige til å melde seg på en ny runde. «Med tanke på at [CUPID] tok åtte år, en utrolig mengde innsats og å overvinne store problemer med finansiering, er jeg ikke sikker på om jeg er den rette personen til å gjøre det,» sa han.
Og personer med MS kan ha en innvirkning. Aktiver organisasjoner som National Multiple Sclerosis Society (NMSS) eller Multiple Sclerosis Association of America (MSAA) vet at det er et behov. «Hvis folk med MS vil at jeg skal bære dette videre,» sa Zajicek, «og det er nok midler, så kan jeg bli overtalt.».
«Vi ser også etter å gjøre studier på andre områder av MS,» la han til, «hvordan man kan sammenligne noen av de siste hode-til-hode-behandlingene og teste verdien av å tilsette vitamin D for å se om dette påvirker sykdomsforløpet . Det er mye å gjøre. «