Del på PinterestNexletol og Nexlizet ble begge godkjent av FDA sent i forrige måned for å brukes sammen med statiner for å senke høyt kolesterol. Getty bilder
- FDA har godkjent to nye ikke-statinmedisiner som kliniske studier kan bidra til å redusere høyt kolesterol.
- Nexletol og Nexlizet kan brukes med statiner som har moderate eller minimale bivirkninger.
- De to nye medikamentene har noen andre bivirkninger enn de som er forbundet med statiner.
Sist gang Food and Drug Administration (FDA) godkjente et nytt statinfritt kolesterolmedisin, var Saddam Hussein fortsatt i Irak og ‘N Sync forble et sentrum for popkulturen.
Den farmasøytiske industrien har vært relativt trege med å gi medisinske fagfolk og forbrukere nye verktøy for å bekjempe høyt kolesterol, som kan føre til hjertesykdom og andre alvorlige helsetilstander.
Men det har endret seg de siste par ukene.
I slutten av februar godkjente FDA et par nye medisiner som virker annerledes enn statiner, det typiske stoffet som brukes til å behandle høyt kolesterol.
«Kolesterolindustrien har holdt seg relativt stillestående med orale forbruksvarer i flere tiår», Ross Goetz, PharmD, en farmasøyt for HealthWarehouse Pharmacy, fortalte Healthline.
«Kolesterolmedisiner har blitt viktige for behandling utenom kolesterolterapi alene, men utviklingen har ikke utvidet seg,» sa han.
Nexletol var godkjent av FDA 21. februar og Nexlizet ble godkjent 26. februar. De er produsert av Michigan-baserte Esperion Therapeutics.
Begge behandlingene gis oralt en gang daglig for å senke LDL-kolesterolet. De inneholder bempedosyre.
«Forskjellen mellom Nexletol og Nexlizet er at sistnevnte inneholder ezetimibe, et kolesterolsenkende middel som har vært tilgjengelig i mange år som virker ved å hindre absorpsjon av kolesterol fra mat.» Dr. Richard C. Becker, en professor i kardiovaskulær helse og sykdom ved University of Cincinnati i Ohio, fortalte han Healthline.
«Mens statiner har vært tilgjengelig i flere tiår og brukt til å behandle millioner av mennesker, er bempedosyre et nytt kjemisk stoff som hittil kun har blitt testet på flere tusen mennesker,» la han til.
Det anbefales at nye legemidler tas med et statin som har moderate eller minimale bivirkninger.
Men disse nye medisinene har også noen egne bivirkninger.
Hvorvidt de er det riktige stoffet for en bestemt person kan avhenge av en persons toleranse for statiner og effektiviteten til disse stoffene.
Statiner, kolesterol og bivirkninger
Kolesterol er et voksaktig og fettlignende stoff som er essensielt for menneskekroppen. Hjelper med å danne celler, hormoner, gallesyrer og vitamin D.
Men hvis lavdensitetslipoproteiner (LDL), eller den «dårlige» typen kolesterol, akkumuleres i menneskelige arterier, kan blodstrømmen og oksygen begrenses.
Introdusert på 1980-tallet, statiner er en klasse legemidler som er foreskrevet for å senke kolesterolnivået i blodet.
Studier viser at statiner kan redusere risikoen hjerteinfarkt, hjerneslag og død av hjertesykdom.
Med vanlige merkenavn som Lipitor, Crestor, Zocor og Lescol, kan statiner også redusere sjansen for tilbakevendende slag eller hjerteinfarkt.
Du kan finne mer enn 32 millioner mennesker i USA tas statiner, som virker på et enzym som hovedsakelig brukes i leveren for å lage kolesterol.
Mennesker får også kolesterol fra mat, som er grunnen til at leger anbefaler folk som trener høyt kolesterol, avstår fra røyking og spiser et sunt kosthold.
«Til tross for tiltaket vil mange pasienter fortsatt ha høyt LDL-kolesterol», Dr. Allan Stewart, medisinsk direktør for HCA East Floridas Miami-Dade kardiovaskulær kirurgi program, fortalte Healthline.
«Statiner er en klasse legemidler som er effektive for å senke kolesterolnivået i blodet. Dessverre har de en høy forekomst av bivirkninger som begrenser langvarig etterlevelse av behandlingen, inkludert hodepine, søvnvansker, rødhet i huden og muskelkramper, «forklarte han.
Med andre ord, statiner virker ikke for alle.
«Mens resepten for kolesterolmedisin ofte er enkel, er noen pasienter utelatt på grunn av intoleranse,» sa Goetz. «Statiner har lenge vært ansett som kolesterolbehandling, men for de som er intolerante mot statiner? Nå har de et alternativ. «
Nye ikke-statiner
Nye ikke-statiner har også rapportert bivirkninger.
De inkluderer risiko for overflødig urinsyre i blodet (hyperurikemi), som kan bidra til nyrestein eller gikt, og risiko for seneruptur, iht Dr. Laxmi Mehta, professor i medisin ved Ohio State University.
Mehta fortalte Healthline at andre bivirkninger inkluderer «luftveisinfeksjoner, anemi og forhøyede leverenzymer».
Det anbefales å ta Nexletol og Nexlizet med statiner, hvis mulig, basert på brukerens toleranse for statiner.
I følge a pressemelding fra Esperion, en fase III klinisk studie av Nexletol «ga i gjennomsnitt 18 % reduksjon av placebokorrigert LDL-C» hos personer som også tok statin.
Nexlizet kan tas sammen med ezetimibe, den siste ikke-statin-pillen godkjent av FDA i 2002.
Ifølge en Esperion pressemelding, Nexlizet «reduserte LDL-kolesterol med gjennomsnittlig 38 % sammenlignet med placebo når det ble lagt til moderat tolererte statiner» i en fase III klinisk studie.
«Selv om (de to nye legemidlene) sannsynligvis ikke vil bli brukt sammen, jobber de begge mot LDL-C-reduksjonsmål,» sa en representant fra Esperion til Healthline. «Når det gjelder behandlingen noen ville bruke, vil noen leger ønske å bruke den ene eller den andre, avhengig av hva som er riktig for pasientene deres.».
Stewart sier at selv med en rekke medisiner tilgjengelig, starter kampen med høyt kolesterol med én ting.
«Livsstilsendringer er fortsatt hjørnesteinen i behandlingen,» sa han.