Det psykoaktive stoffet MDMA, bedre kjent som ecstasy, har overvunnet enda et hinder for mulig godkjenning som behandling for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Eksperter sier imidlertid at det er grunn til forsiktighet.
I slutten av august ga Food and Drug Administration angivelig MDMA status som «gjennombruddsterapi» som behandling for posttraumatisk stresslidelse.
Dette er med på å bane vei Fase III kliniske studier, som først ble annonsert i fjor høst.
Forskningen er finansiert av Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS), en ideell organisasjon som støtter legalisering av visse stoffer, inkludert MDMA, for medisinsk bruk.
En rekke kliniske fase II-studier, som har behandlet totalt 130 personer med PTSD, har vist lovende nok til at FDA kan gi grønt lys til fase III-studier.
Behandlingen besto av å gi pasientene stoffet en gang i måneden i forbindelse med psykoterapitimer.
Kommende fase III-studier vil fungere som siste fase av testing før FDA vurderer om stoffet skal godkjennes som reseptbelagte behandling.
Lær mer: Finn ut fakta om PTSD »
Nåværende behandlingsmetoder er kanskje ikke opp til pari
For tiden behandles PTSD ofte med rådgivning eller psykoterapi.
Dr. John Krystal, direktør for avdelingen for klinisk nevrovitenskap ved Department of Veterans Affairs (VA) National Center for Post-Traumatic Stress Disorder, skisserte disse metodene i en e-post til Healthline.
«The Department of Veterans Affairs har lansert to former for psykoterapi for posttraumatisk stresslidelse som støttes av en overbevisende samling bevis som støtter deres effektivitet og tolerabilitet: progressiv eksponeringsterapi eller prosessterapi. kognitiv,» skrev han. «Med «implementert» mener jeg at det har blitt gjort en enorm innsats på landsdekkende basis for å trene terapeuter i VA til å levere disse behandlingene på måter som har vist seg effektive for mange pasienter.»
Leger kan foreskrive legemidler til pasienter med PTSD som ikke reagerer tilstrekkelig på psykoterapi, men det er ulemper.
Bare to legemidler – sertralin (Zoloft) og paroksetin (Paxil) – er for tiden godkjent av FDA for behandling av PTSD.
Krystal sier at mens disse stoffene hjelper mange mennesker med PTSD, reagerer andre ikke tilstrekkelig.
«Dette er et betydelig problem fordi det ikke har vært en ny FDA-godkjent behandling for PTSD på 15 år,» skrev Krystal. «Siden ingen andre legemidler er godkjent av FDA for behandling av PTSD, foreskriver leger vanligvis andre legemidler for å behandle PTSD. Disse andre legemidlene kan ha mye bevis for å støtte deres effekt og sikkerhet for personer med PTSD-symptomer. Selv når de behandles med flere medisiner og nåværende psykoterapier, vil noen pasienter fortsette å lide av alvorlige og invalidiserende PTSD-symptomer. Derfor er det et presserende behov for nye medikamentelle behandlinger for posttraumatisk stresslidelse.
For å finne ut mer: PTSD, kognitiv svikt hos redningsmenn 9. september «
Mer forskning er nødvendig
Psykoaktive medikamenter har lenge vært foreslått som behandling for ulike plager.
LSD var opprinnelig introdusert på 1940-tallet som behandling for psykiatriske problemer.
Nylig har forskere lagt merke til dette psilocybin – den aktive forbindelsen i «magiske sopp» – kan bidra til å redusere angst og depresjon hos kreftpasienter.
Nyere studier på MDMA kommer etter år med forskning på stoffets effekter på personer med PTSD. Til 2012 studere viste at personer med PTSD rapporterte en 56 % reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomene etter tre doser.
Krystal sier at MDMA stimulerer frigjøringen av serotonin og skaper følelser av positivitet og åpenhet. Det er dette som gjør det til et populært feststoff.
«På raves kan disse forvrengningene skape situasjoner der MDMA-berusede mennesker kan bli utnyttet av andre mennesker,» skriver han. «Men det er mulig at i terapeutiske omgivelser kan denne åpenheten utnyttes til å hjelpe mennesker med PTSD som sliter med å stole på andre mennesker og som er sosialt isolert. Det er noen foreløpige bevis på at MDMA-administrasjon kan forbedre noen former for psykoterapi for posttraumatisk stresslidelse.
Les mer: Forskere søker i hjernen for å finne årsakene til PTSD «
Hva søket skal vise
Krystal siterer flere viktige hindringer som må overvinnes før MDMA kan sees på som en etablert behandling for PTSD.
For det første, sier han, vil eksperter trenge klare og overbevisende bevis på at MDMA er en effektiv behandling for posttraumatisk stresslidelse, noe som kommende fase III-studier bør belyse.
Han bemerker også at kliniske studier vil måtte fastslå at MDMA ikke vil forverre posttraumatisk stresslidelse eller problemer relatert til posttraumatisk stresslidelse.
Til slutt, sier Krystal, er det et høyt potensial for misbruk, tatt i betraktning at MDMA er viden kjent som et feststoff.
«Kombinasjonen av PTSD og kronisk smerte kan øke risikoen for legeforeskrevet opioidavhengighet,» skriver. «Det er bekymring for at personer med PTSD kan være mer sannsynlig å misbruke MDMA.»
Selv om spørsmålene gjenstår, bør fase III-studier avgjøre hvorvidt MDMA er en levedyktig behandling for posttraumatisk stresslidelse, en utbredt lidelse som ofte er vanskelig å behandle.
«Jeg er veldig bekymret for risikoen forbundet med å administrere MDMA», skriver Krystal. «Men jeg er også ekstremt bekymret for risikoen forbundet med ineffektivt behandlet PTSD. Etter mitt syn garanterte behovet for mer effektive PTSD-behandlinger nøye utformede kliniske studier som inkluderte beskyttelse for deltakerne mot risikoene beskrevet ovenfor. Vi kan deretter avgjøre om MDMA er en trygg og effektiv behandling for posttraumatisk stresslidelse basert på dataene som genereres.
Denne historien ble opprinnelig utgitt 2. desember 2016 og ble oppdatert 31. august 2017.