Del på PinterestOligomannate kommer fra brun tang, en type tang. Getty bilder
- Kina har godkjent et nytt legemiddel mot Alzheimers sykdom.
- Men mange eksperter forblir skeptiske uten ytterligere bevis, og fase 3-studier pågår.
- Legemidlet virker for å endre bakteriene i tarmmikrobiomet for å påvirke endringer i hjernen.
Kinas legemiddelregulatorer har gitt betinget godkjenning til et nytt Alzheimers-legemiddel, det første i sitt slag på nesten to tiår.
Angivelig, Kinas nasjonale medisinske produktadministrasjon (NMPA) ga godkjenning til Oligomannate (ellers referert til som GV-971), utviklet av det kinesiske selskapet Shanghai Green Valley Pharmaceuticals, for behandling av mild til moderat Alzheimers sykdom og for forbedring av kognitiv funksjon.
Oligomannate, avledet fra brun tang, en type tang, er den første nye behandlingen som er godkjent globalt siden 2003.
Et nytt stoff, men det vil hjelpe?
Fremskritt innen Alzheimers behandling har stoppet opp i årevis, med ca 150 stoffer ikke å ha fått godkjenning fra Mat og administrasjon eller andre tilsynsorganer. Forskning og bevis for disse har vist dyrt og vanskelig, med liten suksess.
Som sådan virker godkjenningen av Oligomannate lovende, ifølge industrieksperter, men mange spørsmål og forvirring gjenstår.
«Vi må vente for å se hvordan resultatene holder stand i større studier,» sa Dr. Gayatri Devi, nevrolog og psykiater, Lenox Hill Hospital, NYC (som spesialiserer seg på hukommelsesforstyrrelser) og forfatter av «The Spectre of Hope: En optimistisk og ny tilnærming til Alzheimers sykdom og andre demenssykdommer. «
Maria C. Carrillo, PhD, Chief Science Officer for Alzheimers Association, gjentok disse følelsene i en uttalelse til Healthline.
«Lite er kjent på dette tidspunktet om nøyaktig hvordan stoffet virker,» sa han. «Alzheimersforeningen tror og er veiledet av vitenskapelig bevis. Vi gleder oss til å se resultatene av internasjonale fase 3-studier på større og mer mangfoldige populasjoner, som farmasøytisk selskapet sier de ønsker å planlegge.
Carrillo presiserte at «på dette tidspunktet kan ikke Alzheimers Association anbefale noen i USA å ta dette stoffet før det oppfyller de amerikanske FDAs sikkerhets- og effektivitetsstandarder».
Hva du bør vite om Oligomannate
Det kinesiske NMPA ga rask godkjenning til Oligomannate i november 2018, og stoffet skal være tilgjengelig for pasienter i Kina før slutten av 2019.
Shanghai Green Valley Pharmaceuticals rapporterte lovende resultater i en multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase 3-studie over hele Kina som involverte 818 pasienter med mild til moderat Alzheimers sykdom.
I følge den studien forbedret Oligomannate kognitiv funksjon hos pasienter så tidlig som den fjerde uken og fortsatte i opptil 36 uker av studien. Legemidlet ble også fastslått å være trygt og godt tolerert med rapporterte bivirkninger som ligner på de som tok placebo.
Oligomannate virker for å endre bakterier i tarmmikrobiomet for å påvirke endringer i hjernen, en ny virkningsmekanisme for et Alzheimers stoff. Tradisjonelle Alzheimers medisiner, som kolinesterasehemmere, retter de seg kun mot deler av hjernen.
Forskere fra Shanghai Green Valley Pharmaceuticals beskrev nylig funnene av denne mekanismen hos mus i tidsskriftet Mobilsøk.
Å sikte på forbindelsen mellom hjernen og tarmen er en spennende idé.
«Det interessante med dette stoffet er at det virker på en helt annen mekanisme enn nåværende godkjente medisiner. Det fungerer ikke direkte på hjernenevrokjemikalier eller plakkavleiringer, men gjennom en annen vei, «sa Devi.
«De kliniske symptomene på Alzheimers sykdom er sluttresultatet av mange forskjellige veier. En nøkkelvei er den inflammatoriske veien, og tarmbiomet er tett involvert i dette. Endringen av tarmbiomet kan ha en effekt på betennelse som en faktor som påvirker kognisjon, «sa han.
Økende tilfeller av Alzheimers sykdom
Alzheimerforeningen sier at det er et presserende behov for å utvikle nye terapier for å møte den økende trusselen om Alzheimers og demens.
I dag a det er anslått at 5.8 millioner amerikanere lever med Alzheimers og det tallet fortsetter å øke. Ti prosent av personer i alderen 65 år eller eldre lider av demens forbundet med Alzheimers. Antall personer med Alzheimers demens blant personer over 65 år forventes å øke til 13.8 millioner anslått innen 2050.
Sykdommen påvirker også uforholdsmessig enkelte kjønn og raser.
Nesten to tredjedeler av amerikanere med Alzheimers er kvinner. Afroamerikanere og latinamerikanere er også mer sannsynlig å pådra seg sykdommen enn hvite.
Presset for flere Alzheimers-behandlinger har ført til andre spennende nyere utviklinger som ennå ikke har oppnådd full FDA-godkjenning.
NeuroEM Therapeutics, et selskap basert i USA, har fremmet bruken av transkraniell elektromagnetisk behandling (TEMT) for å behandle Alzheimers sykdom. Målet er å bruke elektromagnetiske strømmer til å fjerne eller bryte ned to giftige proteiner.
Disse to proteinene ligger i hjerneneuronene som er kjent for å være assosiert med utviklingen av Alzheimers sykdom.
Og forrige måned kunngjorde legemiddelprodusenten Biogen det han prøvde nok en gang å få FDA-godkjenning for et legemiddel kalt aducanumab. Stoffet hadde tidligere mislyktes i to tidligere studier.
«Med betydelige økninger i finansieringen, er forskere i stand til å jobbe i et raskere tempo for å forske på nye og tidligere under-ressursfattige områder som kan gi informasjon om ytterligere risikofaktorer og mulige nye veier for behandling og forebygging,» sa han. kalt Carrillo.
«Det er en spennende tid innen Alzheimers og demensforskning, og vi i Alzheimerforeningen har aldri vært mer optimistiske,» la han til.