En produsent har blitt advart, men eksperter sier at dette er et økende problem.
Del på PinterestCBD har blitt et populært tilsetningsstoff for ting som mat og spiselige varer. Getty bilder
Geler, kremer og piller som inneholder cannabidiol (CBD), den ikke-psykoaktive og potensielt terapeutiske forbindelsen i cannabisplanten, har spredt seg med en tilsynelatende eksponentiell hastighet de siste fem årene.
Næringen er klar til å gjøre det dobbel voksende hvert år mellom nå og 2024, ifølge cannabisforbrukerundersøkelsesfirmaet BDS Analytics.
Men CBD er fortsatt i en regulatorisk gråsone, med Food and Drug Administration (FDA) i ferd med å gå inn i vitenskapelige og offentlige kommentarer avgrense sin reguleringsstrategi for CBD-produkter.
I mellomtiden har byrået begynt å utstede advarsler om de mest slående påstandene fra produsenter om de terapeutiske effektene av CBD.
Den siste advarselen
Mer nylig har advarte byrået en CBD-produsent for å komme med ubegrunnede medisinske påstander om CBDs helsefordeler, inkludert påstander om at forbindelsen kan behandle Alzheimers sykdom og drepe brystkreftceller.
«Å selge ikke-godkjente produkter med ubegrunnede terapeutiske påstander, som påstander om at CBD-produkter kan behandle alvorlige sykdommer og tilstander, kan sette pasienter og forbrukere i fare ved å få dem til å utsette viktig medisinsk behandling,» sa FDA-kommissær Dr. Ned Sharpless, i en uttalelse.
«I tillegg er det mange ubesvarte spørsmål om vitenskapen, sikkerheten, effektiviteten og kvaliteten til ikke-godkjente CBD-holdige produkter,» sa han.
Produsenten, Curaleaf, svarte i en erklæring som «umiddelbart begynte en grundig gjennomgang av nettstedet og sosiale medieplattformer for å fjerne alle påstander som FDA har identifisert som ikke-kompatibel».
De sa også at mange av produktene sitert av FDA har blitt avviklet og at de jobber for å sikre at produktene deres er i samsvar med FDA-forskriftene.
«Vår industri trenger, ønsker og setter pris på arbeidet FDA gjør for å sikre at det er regulering og samsvar i CBD-markedet,» sa Joseph Lusardi, administrerende direktør i Curaleaf.
«Vi bryr oss om kundene våre og utgjør en forskjell i vår bransje. Curaleaf er forpliktet til å være et etisk og ansvarlig selskap og til å samarbeide med FDA for å være ledende i vår bransje, etablere standarder og retningslinjer for best mulig service til våre kunder og lokalsamfunnene vi betjener.
Definisjonen av «narkotika»
Men FDA-advarselen fremhever et pågående problem med CBD-produkter: mange påstander om CBD-behandlinger er uprøvde.
CBD kan ha ekte anvendelser som medisin, og tilgjengelig vitenskapelig forskning har stort sett pekt i den retningen, med minst én CBD-avledet medisin godkjent for behandling av anfall, For eksempel.
Men for andre forhold er det ikke mye bevis på at CBD kan være en effektiv behandling.
Ikke lenger et kosttilskudd
Et av de kritiske punktene i den siste advarselen var måten produsentens påstander «etablerer den tiltenkte bruken av produktene dine som narkotika».
«FDA tillater ikke produsenter av kosttilskudd å komme med påstander om sikkerheten eller effektiviteten til kosttilskuddene deres, siden hver enkelt produsent ikke har utført studier,» Brian Prather, en registrert farmasøyt ved Bedford Wellness Pharmacy i Michigan, som selger CBD-produkter, Healthline sa.
Mens du kanskje har sett CBD markedsført i alt fra iskrem til burgere, begrenset byrået bruken av CBD i matvarer i juni 2019.
De gjorde dette fordi det var godkjent for bruk i et spesifikt medikament og derfor ikke kan brukes som tilsetningsstoff.
«I tillegg anser ikke FDA at isolert CBD-ekstrakt oppfyller definisjonen av et kosttilskudd, så ethvert selskap som markedsfører produktet sitt som CBD – i stedet for hampekstrakt – kan bli underlagt FDA-tiltak,» forklarte han. Prather.
Når det gjelder «hampeekstrakt», kan CBD også utvinnes fra hamp, en cannabis med svært lavt THC-innhold som ikke er et føderalt programmert stoff. Og ifølge byråets definisjoner av hva som er og ikke er et kosttilskudd, kan det hende at «hampeekstrakt» ikke oppfyller de samme regulatoriske kravene som CBD ekstrahert fra marihuana, som er cannabisplanter med høyere konsentrasjoner av THC.
Hampplanter er cannabisplanter med mindre enn 0.3 % THC. Disse plantene er ikke lenger definert som marihuana under loven om kontrollerte stoffer.
Nå med endringen i FDA-forskriftene, gir noen selskaper sin hamp-avledede CBD et nytt navn.
«Det er grunnen til at vi har sett en kraftig økning i antall selskaper som promoterer deres ‘bredspektrede hampekstrakt’ for å unngå FDA-sanksjoner,» sa Prather. «Men uansett om du produserer CBD, hampekstrakt eller vitamin C, forbyr FDA-regler strengt markedsføring av kosttilskudd for spesifikke medisinske tilstander eller medisinske tilstander.».
Hva vitenskapen sier
Mens CBD-produkter har spredt seg og eksperter er enige om at det ser ut til å være begrenset direkte risiko ved bruk av CBD, bør forbrukere vite at vitenskapen fortsatt har en lang vei å gå, ifølge Dr. Morton Tavel, klinisk professor emeritus i medisin. ved Indiana University School. av medisin.
«Bedriftene som for øyeblikket er involvert i CBD-markedet håpet at FDA til slutt ville plassere CBD i kategorien mattilsetningsstoffer kalt ‘generelt anerkjent som trygt’, men her må jeg være uenig, for inntil skikkelig forskning er gjort, bør dette produktet det være begrenset til reseptbelagte status inntil sikkerheten og effekten er klart fastslått,» sa han.
«Poenget der jeg tror ekte vitenskap spiller inn er å prøve å finne ut hva CBD faktisk gjør i kroppen, hva det faktisk er bindende for, hva det rapporterer om og adressere det fra et veldig vitenskapelig synspunkt [for å] bestemme hva er gyldige objektive påstander, sa Matthew Halpert, PhD, forsker og foreleser ved Institutt for patologi og immunologi ved Baylor College of Medicine til Healthline.
Halpert påpekte at det er aspekter ved CBD som ser ut til å være nyttige.
«Men det er helt klart bare mye mer forskning som må gjøres,» sa Halpert. «Og på et tidspunkt må vi gå videre til strenge, placebokontrollerte studier for å virkelig begynne å komme med faste påstander.»
I mellomtiden, sa han, er et av de største problemene at vi ikke forstår hva en god eller standard «dose» av CBD er.
«Av en eller annen grunn forstår jeg ikke helt, CBD-feltet, i stedet for å snakke om dose per porsjon, annonserer folk hvor mange milligram de har i flasken, som om det betydde noe,» sa han. «Det er et kappløp mellom selskaper og folk om å ta mer og mer CBD.»
«Tanken ser ut til å være at hvis det er bra å ta noen, er mer bedre,» sa han. «Noe som absolutt ikke er sant. Det er ikke slik biologi fungerer. «
CBD er lovlig? CBD-produkter avledet fra hamp (med mindre enn 0.3% THC) er føderalt lovlig, men er fortsatt ulovlig under noen statlige lover. Marihuana-avledede CBD-produkter er føderalt ulovlige, men de er lovlige under noen delstatslover. Sjekk lovene i staten din og lovene uansett hvor du reiser. Vær oppmerksom på at reseptfrie CBD-produkter ikke er godkjent av FDA og kan være merket unøyaktig.