Antall barn med diabetes type 2 er på vei opp, men det tok fortsatt nesten 10 år å få Victozas godkjenning for unge etter at det allerede var OK for voksne.
Del på PinterestVictoza er et injiserbart legemiddel og det første ikke-insulinlegemidlet godkjent for barn med type 2 diabetes. Getty bilder
Diabetes type 2 blir mer vanlig blant barn, men de har nå et nytt verktøy for å kontrollere det.
De Food and Drug Administration (FDA) godkjente det første ikke-insulinlegemidlet for pediatriske pasienter denne uken.
Legemidlet forventes å hjelpe en relativt liten, men voksende gruppe barn og unge som har begrensede behandlingsmuligheter.
Godkjenningen kan også være en indikasjon på at farmasøytiske selskaper og FDA øker sitt fokus på dette økende problemet.
Legemidlet, Victoza, virker ved å etterligne et protein som er utilstrekkelig hos personer med type 2 diabetes.
Med stoffet bør bukspyttkjertelen deres kunne produsere akkurat den riktige mengden insulin for å forbedre blodsukkernivået.
Barn og kliniske studier
Victoza ble godkjent for bruk av voksne i 2010. Men, sa produsenten, problemene med å finne et tilstrekkelig antall unge deltakere til en klinisk studie har ført til lange forsinkelser i å få godkjenning for bruk hos mindreårige.
Dette understreker et problem barn med type 2-diabetes står overfor, sa Michael Bachner, talsmann for Novo Nordisks diabetesenhet, som produserer Victoza.
«Hovedutfordringen er å rekruttere, fordi befolkningen er så liten,» sa Bachner til Healthline.
Han sa at FDA vanligvis krever at selskaper vurderer om nylig godkjente legemidler bør gjennomgå en klinisk utprøving for bruk hos barn.
Men for Victoza tok kliniske studier på pediatriske pasienter nesten 10 år, inkludert nesten 6 år med rekruttering av deltakere, sa Bachner.
En del av problemet er det relativt lille antallet barn som ville ha nytte av utvidelsen av godkjenningen for stoffet.
Et økende problem
Bachner sa at Victoza er egnet for barn mellom 10 og 17 år med type 2 diabetes. Han estimerte at det er 20 000 til 25 000 av dem i USA.
Men det tallet vokser.
Personer med type 2 diabetes klarer ikke å bruke insulin riktig for å regulere blodsukkernivået, mens de med type 1 ikke produserer nok.
Uansett bygger blodsukkeret seg opp.
Tidligere kjent som ungdomsdiabetes, diagnostiseres type 1 diabetes ofte i barndommen. Men type 2-ratene er på vei opp blant barn.
Omtrent 1 av 10 personer i USA har type 2 diabetes, de fleste av dem over 45 år.
Men ettersom fedme hos barn blir mer vanlig, er det også type 2-diabetes hos barn.
Antall barn med sykdommen økte med nesten 5 prosent fra 2002 til 2012, ifølge Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Det fungerer mer enn 5000 nye tilfeller av diabetes type 2 hos unge mennesker i USA hvert år.
«Dette er en liten, men voksende befolkning,» sa Bachner.
Viktigheten av Victoza
Bachner sa at barn med type 2-diabetes bare hadde to medisiner tilgjengelig før denne uken: metformin og basal insulin. Disse stoffene virker ved å øke insulinnivået.
Victoza er det første ikke-insulinlegemidlet godkjent for unge mennesker.
En talsperson for FDA sa til Healthline at godkjenningen for utvidelsen av Victoza for bruk av pediatriske pasienter «var basert på effekt og sikkerhet i en studie med 134 pediatriske pasienter 10 år og eldre i mer enn 26 uker».
Han sa at han ikke kunne kommentere om andre medisiner for å hjelpe barn med type 2-diabetes kan være under behandling.
Bachner kunne heller ikke snakke om at Novo Nordisk har fremtidsplaner for flere legemidler til barn med type 2-diabetes. Men han sa at han nettopp hadde vært på et møte med andre ansatte der folk «snakket om hvor monumental en milepæl er for pasienter».
«Dette er en befolkning som lenge har hatt behov for noe,» sa han.
Bunnlinjen
FDA-godkjenning av et eksisterende medikament for bruk av barn med type 2-diabetes tilbyr en ny behandling for denne lille, men voksende befolkningen.
Vanligvis en sykdom som rammer eldre, har antallet barn med type 2-diabetes økt de siste tiårene.
Legemidlet, Victoza, tilbyr dem et nytt ikke-insulinalternativ for å hjelpe dem med å regulere blodsukkeret.