Truvada (emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat), produsert av Gilead Sciences, er det første stoffet godkjent for å redusere risikoen for HIV-infeksjon. I et pre-eksponeringsprofylakseregime, eller PrEP, kan høyrisiko hiv-positive personer ta en daglig dose Truvada, som har vist seg å redusere risikoen for infeksjon hvis de blir eksponert for viruset.
PrEP-behandling er ment å brukes sammen med andre forebyggingsmetoder, for eksempel tryggere seksuell praksis, risikoreduksjonsrådgivning og regelmessig HIV-testing.
Da han ga grønt lys til Truvada 16. juli 2012, ga FDA-kommissær Dr.Margaret A. Hamburg sa: «Hvert år blir omtrent 50 000 amerikanske voksne og ungdom diagnostisert med HIV-infeksjon, til tross for tilgjengeligheten av forebyggende metoder og strategier for å utdanne, teste og ta vare på mennesker som lever med sykdommen. Nye behandlinger og forebyggende metoder er nødvendig for å bekjempe HIV-epidemien i dette landet.
Se infografikken: Truvada PrEP for menn som sover med menn «
Et arbeid på gang
Dr. Kenneth Mayer, gjesteprofessor ved Harvard Medical School og direktør for medisinsk forskning ved Fenway Institute i Boston (et forskningssenter dedikert til å tilby medisinske tjenester til LHBT-samfunn), uttrykte en positiv mening om Truvada for HIV-forebygging, og bemerket at stoffets bruk til dette formålet er i sin spede begynnelse.
«Det har potensialet til å hjelpe folk,» sa han til Healthline. «Flere randomiserte kontrollstudier viser at forekomsten av hiv avtar, men det er ikke en enkel sak. Det er i sin spede begynnelse, og det er veldig likt de tidlige dagene med hormonell prevensjon. Innledende hormonell prevensjon var kun gestagen. Det var en veldig høy dose og hadde flere bivirkninger … folk ble smartere på hvordan de skulle administrere den sjeldnere og modulere kjemikaliene.
I studier har Truvada generelt vist seg å være trygg og godt tolerert, selv om et lite mindretall av mennesker har vist noen bivirkninger. Og mange medisinske eksperter og HIV-eksperter har reist alvorlige bekymringer om evnen til høyrisikopasienter til konsekvent å ta en pille hver dag: hvis den ikke tas hver dag, mister den effektiviteten, og det er bekymring for at dårlig overholdelse av en daglig tidsplan kan føre til HIV-infeksjoner og Truvada-resistente HIV-stammer.
Dr. Mayer sa at det er viktig for helsepersonell å bestemme pasientenes motivasjon og deres vilje til å bli overvåket: «Det er ikke en vaksine,» forklarte han. «Det er en forpliktelse å ta piller på en regelmessig basis».
Thomas D. Chiampas, Pharm.D., BCPS, AAHIVP, klinisk assisterende professor og klinisk farmasøyt ved College of Pharmacy ved University of Illinois, var opprinnelig skeptisk til bruken av Truvada for PrEP. Men etter å ha lest resultatene av studiene og snakket med veiledere og studenter, gjentok han følelsene til Dr. Mayer.
«Jeg tror Truvada for PrEP, når det er trygt for pasienten og tatt på riktig måte med 100 % overholdelse av stoffet, har potensialet til å redusere HIV-overføring og dermed AIDS-infeksjoner. I våre klinikker ser vi kun HIV-positive individer; derfor foreskriver vi ikke Truvada for PrEP, sa han.»Jeg tror at det er behov for mer opplæring om Truvada for PrEP, spesielt varigheten av riktig resept, risikofaktorvurdering, etterlevelsesvurdering og laboratorieovervåking,» sa han. .
Relaterte nyheter: Nye teorier om AIDS-progresjon kan føre til nye behandlinger «
Et tallspill
I følge flere rapporter fylte 1 774 personer ut Truvada-resepter for PrEP mellom januar 2011 og mars 2013. Men selv om disse tallene kan virke lave, får mange flere stoffet gjennom pågående kliniske studier.
Og til rundt 13 000 dollar i året er Truvada for PrEP ikke billig. Mens de fleste forsikringsselskaper i USA dekker Truvada, kan tilgjengelighet være et problem hvis en person har en høykostforsikringsplan. «For mange mennesker er det ikke nødvendigvis dyrt, men det innebærer at folk er motiverte forbrukere, siden en lege kan trenge forhåndsgodkjenning fra noen forsikringsselskaper,» sa Dr. Mayer.
Oppdag historien: spørsmål og svar med PrEP-pasient Michael Rubio «
Utdanning er nøkkelen
Det er en viss enighet blant det medisinske miljøet om at mer risikofylt seksuell atferd er på vei oppover og at større utdanning om HIV og AIDS-forebygging er avgjørende.
I følge Dr. Mayer er Fenway Health en av flere grupper som har mottatt ubegrensede stipender og forskning fra Gilead Sciences. «Vi har brukt noen av midlene til å innkalle til en konferanse om beste praksis innen HIV-forebygging, og vi har utviklet noe undervisningsmateriell for folk i samfunnet slik at de kan bli informerte forbrukere. Målet deres er ikke å få folk til å bruke PrEP, men å [gi dem beskjed]. Det er åpenbart ikke svaret for noen mennesker, «sa han.
Fenway har også forsket på om folk begynner å bruke stoffet, hva folk vet om det og hvilke bekymringer de har.
Et avslørende funn fra fokusgruppen er at noen mennesker føler seg ukomfortable med å snakke om sin seksuelle oppførsel med legene sine, ifølge Dr. Mayer.
«Dette stoffet er ikke noe du ville gitt til alle,» sa Dr. Mayer. «Det er individer som har ubeskyttet seksuell atferd på regelmessig basis, spesielt hvis de har en kjent partner med HIV-infeksjon, som er hovedmålene for bruk av PrEP. Det er en rekke mennesker som har sagt: «Vel, jeg ville ikke føle meg komfortabel med å avsløre oppførselen min til legen min, så jeg vet ikke hvordan jeg skal spørre». Dette var en bekymring. «
«Fokusgrupperesultatene avslørte også at selv om bivirkningsprofilen til legemidlene er ganske lav, følte noen individer at enhver risiko for enhver bivirkning var uakseptabel hvis de ellers var friske,» la han til.
Hva er bivirkningene?
Ved å erkjenne at tenofovir har vært assosiert med nyreproblemer hos HIV-infiserte mennesker, sier Dr. Mayer mener denne bivirkningen ikke er en stor ulempe hvis pasientene overvåkes.
«Nyreproblemer som folk overvåkes for har en tendens til å være selvbegrensende. Stopp stoffet og kreatininet [som er bevis på nyredysfunksjon] går tilbake til det normale, så det er ikke som om folk automatisk går inn i irreversibel nyresvikt, «forklarte Dr. Mayer.»Men hva det betyr er, spesielt hvis du har eksisterende nyresykdom eller for eksempel hypertensjon som ikke har blitt behandlet på lenge, hvis du tar stoffet, bør du overvåkes nøye. Vi utfører nyrefunksjonen innen en måned etter at folk begynner med stoffet, og hvis det ser bra ut, overvåker vi nyrefunksjonen kvartalsvis. Så dette er en stor bivirkning. Men det er sjelden; det var mellom 1 % og 2 % at folk måtte avbryte behandlingen på grunn av nyreproblemer under studiene. «
Andre bivirkninger rapportert i studier inkluderer vekttap (2%), kvalme (2%) og hodepine (4%), ifølge Fenway Medical.
Tilbake til opprinnelsen: historien til HIV / AIDS «
Selvtilfredse holdninger og risikofylt oppførsel?
Mange medisinske fagfolk er enige om at den nåværende generasjonen av seksuelt aktive unge voksne er mer fornøyd med HIV og AIDS enn den forrige generasjonen.
I store deler av 1980- og begynnelsen av 1990-tallet gjorde mangelen på effektive behandlinger for AIDS sykdommen mer skremmende. Men nåværende terapier er så effektive at HIV/AIDS er allment sett på som en håndterbar helsetilstand, ikke dødsdommen den en gang var. Og dette kan føre til at unge mennesker slapper av når det gjelder trygg seksuell praksis.
Dr. Mayer forklarer: «Unge mennesker kan føle seg usårbare og epidemien kan være roligere for dem, fordi de ikke kjenner folk med AIDS. For år siden hadde medisiner flere bivirkninger og folk ble sykere. I mange byer kunne du se folk som hadde følelsen av at de kunne ha AIDS … og det er ikke lenger tilfellet.
Som sådan er en stor bekymring for medisinske fagfolk om bruken av Truvada vil føre til mer risikofylt seksuell praksis og dermed øke folks risiko for andre seksuelt overførbare sykdommer.
Maurizio Bonacini, MD, er førsteamanuensis i klinisk professor ved University of California, San Francisco, og direktør for HIV-Liver-programmet ved California Pacific Medical Center. Han er sterkt imot Truvada for forebygging av AIDS: «Jeg syntes det var skummelt at Truvada ble godkjent for å forhindre HIV. Så nå vil vi ha folk som har høyrisiko samleie som tar en tablett med tvilsom adheranse og utsetter seg selv for risikoen for HBV [hepatitt B], HCV [hepatitt C], HAV [hepatitt A], HSV [herpes simplex virus] , HPV [humant papillomavirus] og ethvert annet akronym som vil føre til helseproblemer,» sa han
Fred Mayer, R.Ph., presidenten for Pharmacists Planning Service Inc. (PPSI), en ideell organisasjon i California som tilbyr et stort antall helsebevissthetsprogrammer for å fremme folkehelse og utdanning, har gitt Truvada en tommel opp for forebygging, men mener at det ikke er nok reklamefremstøt for bruk av stoffet i forbindelse med kondomer og annen tryggere seksuell praksis.
«Jeg tror enhver ny utvikling innen reseptbelagte legemidler, spesielt for AIDS, er flott som forbrukeradvokat,» sa Mayer. «Den eneste ulempen jeg ser på som forbrukeradvokat med en farmasøytisk folkehelseorganisasjon er at de promoterer dette stoffet som et AIDS-forebyggende stoff og bør promotere dette stoffet med bruk av kondomer, for forebygging av seksuelt overførbare sykdommer,» sier seksuelt overførbare sykdommer. sykdommer, klamydia osv., sa han.
Chiampas er enig: «Folk tenker: ‘OK, det er en pille jeg kan ta.»Men råd om overholdelse, oppfølging av laboratorier og evalueringer, graviditetstester, hepatitttester, seksuelt overførbare sykdommer, HIV – alle disse testene må tas annenhver til tredje måned opp til seks måneder for sikkerhets skyld.».
Se infografikken: Truvada PrEP for menn som sover med menn «
Nye veier for utdanning og rådgivning
Når det gjelder folkehelsetiltak, gir sosiale medier nye muligheter og nye utfordringer. I den siste tiden ble det gitt materiell for personer med høy risiko for AIDS på stedene der de samlet seg. «For eksempel, [hvis] homofile menn møtes i en bar eller klubb, kan du gjøre mye utdanning, du kan ha materialer i klubben: folk ville vite hvor de skal gå for å rekruttere folk til prøver og studier,» sa Dr. Mayer .
Men ettersom flere og flere mennesker sosialiserer seg og finner seksuelle partnere på sine bærbare enheter, kan kontakt bli vanskeligere.
«Vi har lært å være kreative,» sa Dr. Mayer. «Utfordringen er at organisasjoner som har bidratt til å skape en følelse av fellesskap i det siste… ikke er så sterke lenger, fordi folk møter partnere på nettet. På den annen side, med Internett kan du også tilby mange pedagogiske materialer, og du kan utdanne folk i privatlivet til hjemmet deres. Det handler om å finne kreative måter».
Josh Robbins, en HIV-aktivist og pasientforkjemper og blogger, lanserte nylig en digital LGBT PrEP HIV-forebyggingsguide for Jeg er fortsatt Josh. «Jeg kan ikke ta PrEP fordi jeg tror ikke det er det beste stedet for stemmen vår,» sa Robbins. «Det jeg tror på er å gi folk mulighet til å bli informert og deretter ta en informert beslutning med legen eller helsepersonell.».
Robbins forklarte: «Jeg sier ikke at PrEP er riktig for alle, men jeg sier ikke at du skal ignorere PrEP. Det er kanskje viktig for meg å si dette, for FDA har verken testet eller godkjent kondom for analsex. PrEP er den eneste forebyggingsmetoden godkjent av FDA. Det er den eneste i arsenalet når vi snakker om hva vi har for HIV-forebygging … så lenge du har en utdannet diskusjon med en lege eller hvem interessenten er i å hjelpe deg med å ta en beslutning, så, enten de er enige eller ikke med avgjørelsen din, på slutten av dagen er jeg glad for at du hadde den diskusjonen. «
Chiampas og en av kollegene hans planlegger å gjennomføre en undersøkelse for allmennleger for å se hvor komfortable de føler seg med Truvada. «Vår bekymring er riktig overvåking og oppfølging, samt rådgivning,» sa han.
Han la til at personer på en PrEP-kur bør ses av helsepersonell annenhver til tredje måned for å bli testet for HIV, nyrefunksjon, graviditet og andre ting. «Spørsmålet om tilslutning kan ikke understrekes nok,» sa han. «Men når det ble tatt med 100 % etterlevelse, var Truvada for PrEP veldig effektivt for å forhindre overføring av HIV mellom homoseksuelle, heterofile og narkotikaavhengige populasjoner.».
Og alle ekspertene påpeker at selv om PrEP er et effektivt alternativ, er det ingen 100 % garantert måte å forhindre seksuelt overførbar HIV-infeksjon.
Fremtiden for HIV/AIDS-forebygging
Nå som de mørkeste dagene av AIDS-krisen har passert, hvordan vil fremtiden for HIV-behandling og forebygging se ut??
Dr. Mayer ser på glasset som halvfullt. «Vi er ved et interessant punkt, et vendepunkt der vi har proof of concept om at behandling av mennesker først vil gjøre dem mindre smittsomme, og vi har proof of concept som for høyrisikopersoner å ta medisiner på daglig basis før og etter en høy -risikoatferd vil gjøre dem mindre sannsynlige for å bli smittet. Vi har fått nye verktøy de siste årene, men de rulles ikke ut så raskt som mange av oss skulle ønske. Det vil ta tid. Mye av det er profesjonell utdanning i media, mye av det er offentlig utdanning, fortsetter diskusjonen.
Han legger til: «Ingen av oss i denne bransjen tror vi nødvendigvis vil administrere det samme stoffet på samme måte i løpet av det neste tiåret. Det finnes en rekke forskjellige studier som ser nærmere på: Du kan gi mindre medikamenter? Du bør få forskjellige medisiner med ulik bivirkningsprofil? Du kan administrere stoffet på en rekke måter … som geler, vaginalringer og injiserbare? Det er en veldig interessant tid. «
Chiampas oppsummerer fremtiden med disse ordene: «Vi tror at mange pasienter … vil gå til fastlegen og kanskje si: ‘Jeg er ikke positiv, men jeg er ikke i et monogamt forhold, så jeg tar dette stoffet? o «Samboeren min er HIV-positiv og leverandøren hans bryr seg kun om HIV-pasienter, så jeg kan gjøre dette gjennom deg?»Det er her mye av utdanningen kan være målrettet».
Til slutt påpeker Dr. Mayer at retningslinjene til CDC (Centers for Disease Control and Prevention) om bruk av PrEP er rettet mot heterofile par og kvinner som ønsker å bli gravide.
«En studie i Afrika registrerte uenige heterofile par [hiv-status],» sa han. «Det var en ganske stor studie med nesten 5000 deltakere. En del av pakningsvedlegget og CDC-veiledningen er for heterofile par som bruker dette stoffet. Det er en del av et større stykke. Det finnes også studier som viser at smittede som gjennomgår behandling blir mindre smittsomme. Ideen nå er å bruke antiretrovirale midler for forebygging. En del av dette er å behandle infiserte mennesker først og samarbeide med dem for å opprettholde overholdelse slik at de er mindre sannsynlighet for å overføre «.
«Den andre delen av ligningen er å identifisere de mest risikable uinfiserte menneskene og tilby dem PrEP slik at de ikke blir smittet i utgangspunktet.».