Farmasøytiske forskere har brukt flere tiår på å prøve å forstå hvordan man kan administrere injiserbare legemidler på andre måter enn injeksjoner: piller er det mest attraktive alternativet. Så langt har alle forsøk på å erstatte injiserbare legemidler vært mislykket.
Men nå kan en oppstart i Silicon Valley ha en løsning som gir håp til leger og pasienter som håndterer kroniske sykdommer. Og løsningen innebærer en selvoppblåsende ballong, en oppløselig nål og en ufordøyelig kapsel.
Rani Therapeutics, basert i Silicon Valley, mottok nylig en ny finansieringsrunde å fortsette utviklingen av RaniPill, et innovativt legemiddelleveringssystem som kan erstatte injiserbare legemidler.
For pasienter med kroniske lidelser som diabetes, noen former for leddgikt, Crohns sykdom, hemofili og andre som krever regelmessige injeksjoner, kan Rani-pillen være en velkommen lettelse.
En betydelig feil med injiserbare preparater er risikoen for manglende overholdelse, da skudd kan være smertefullt og ubehagelig. En svelgbar pille vil øke sannsynligheten for at et stoff blir tatt som foreskrevet.
«RaniPill vil forbedre pasientresultatene,» sa Mir Imran, administrerende direktør i Rani Therapeutics, til Healthline. «Compliance rates for injiserbare preparater er ganske lave. De aller fleste pasienter tar ikke injeksjonene til rett tid hver dag. «
«På grunn av deres bekvemmelighet har piller en høyere samsvarsgrad enn injeksjoner,» la Imran til. «For diabetikere vil det å ta piller bremse utviklingen av sykdommen. Dette gjelder nesten alle kroniske sykdommer.».
Imran bemerket at det er 150 millioner mennesker i USA med kroniske sykdommer. Selskapet hans tar 40 til 60 millioner euro som krever regelmessige injeksjoner.
«Hvis vi var i stand til å forbedre overholdelsesraten med 10 til 20 prosent, ville det ha en betydelig innvirkning,» sa Imran.
Hvordan den nye pillen ville fungere
Tidligere har forskere forsøkt å erstatte injiserbare med piller med kjemiske midler, og forsøkt å replikere et injiserbart medikament med en lignende, men annerledes kjemisk blanding.
Disse forsøkene – minst 150, ifølge Imran – mislyktes på grunn av pillenes feil.
«Sammensetningen av et stoff endres når det passerer gjennom magen,» sa Imran. «Den kan gå i stykker.»
RaniPill, derimot, inneholder de samme molekylene som det injiserbare stoffet det erstatter og brytes ikke ned i magen.
Kapselen har i stedet et spesielt belegg som gjør at pillen kan passere gjennom magen uten å løse seg opp, og dermed når tynntarmen intakt.
Det som skjer videre er en ingeniørbragd hos Rube Goldberg.
Miljøet i tynntarmen, mindre surt enn magesekken, gjør at slimhinnen i pillen begynner å løse seg opp. Væsken kommer deretter inn i kapselen, og utløser en liten pølseformet plastpose inni for å blåse seg opp selv.
Når den utvider seg, retter plastballongen seg vinkelrett på tarmveggen og skyver en kort nål full av stoff laget av sukker, og leverer injeksjonen.
Da løses nålen opp og plasten støtes ut.
For pasienten tilsvarer å ta en RaniPill å svelge en kapsel på størrelse med en fiskeolje. For stoffet som finnes, er RaniPill en injeksjon.
Viktige tester i sikte
For øyeblikket samarbeider Rani med bare tre farmasøytiske selskaper for å utvikle RaniPills for spesifikke forhold. Selskapet vil legge til partnere og legemiddeltyper etter hvert som kapasiteten øker?
«Vi er et lite selskap, så vi har ressursbegrensninger,» sa Imran. «Vi kan bare ta et par stoffer om gangen. Vi må følge tempoet for å gjennomføre kliniske studier på en ansvarlig måte.
Siden medisinene Rani konverterer til piller allerede er testet og godkjent som injiserbare, bør godkjenningsprosessen for RaniPill-versjoner av de samme legemidlene fremskyndes.
«Vi finner ikke opp stoffet,» sa Imran. «Vi tar godkjente legemidler og putter dem i pillene våre. Vi endrer bare administrasjonsmåten».
Han sa at godkjenningsprosessen bør ta tre år. Selskapet håper å ha pillen på markedet innen 10 år.