Nye regler kutter ned på e-sigaretter med smak.
Del på PinterestFDA ønsker å forhindre at tenåringer bruker e-sigaretter. Getty bilder
I en ny nedbryting av smaksatt tobakk advarer FDA e-sigarettindustrien.
I går kunngjorde Food and Drug Administration utgivelsen av deres utkast til samsvarspolicy – et reguleringsforslag for noen tobakksprodukter, inkludert e-sigaretter (som FDA definerer som «elektroniske nikotinleveringssystemer» eller ENDS) og sigarer med smak.
Det er det siste trinnet i implementeringen av FDAs opprinnelige omfattende tobakksplan kunngjort i juli 2017.
Smaksatt tobakksprodukter og unges tilgang til e-sigaretter er i severdigheten.
«I henhold til den foreslåtte policyen som ble kunngjort i dag, varsler vi alle produsenter og forhandlere: du kan være underlagt FDA-håndhevelse for salg av visse ENDS-flavored produkter uten autorisasjon. Vi vil prioritere applikasjonen for å forhindre tilgang og appell av disse produktene til barn,» sa FDA-kommissæren, Dr. Scott Gottlieb, i en pressemelding.
Det nye regelverket
I november 2018 byrået foreslått forskrift å bidra til å dempe unge menneskers tilgang til e-sigaretter. Samsvarspolicyen gir en idé om hvordan disse forskriftene vil bli implementert og brukt.
Disse retningslinjene inkluderer:
- Begrens salget av smaksatte elektroniske sigaretter i fysiske utsalgssteder til forhandlere som er underlagt aldersgrenser, for eksempel røykebutikker, eller innenfor områder av butikker som bare er tilgjengelig for personer over 18 år.
- Øk reguleringen av elektroniske sigarettprodukter som selges på nettet gjennom «intensifiserte aldersverifiseringsprosesser».
- Gi prioritet til anvendelse av salg av smaksatt tobakksprodukter og elektroniske sigaretter rettet mot mindreårige. Byrået har allerede advart bedrifter med produkter eller markedsføring som ligner «barnevennlig» mat og produkter.
«Bevis viser at unge mennesker er spesielt tiltrukket av smaksatte e-sigarettprodukter og at mindreårige kan få tilgang til disse produktene fra både fysiske og nettforhandlere, til tross for føderale restriksjoner på salg til alle under 18 år,» sa Gottlieb.
Imidlertid er det noen åpenbare utelatelser fra smaksundertrykkelse. Produkter med mynte, mentol og tobakkssmak vil ikke være underlagt de samme strenge reguleringene som andre smakstilsetninger. Disse produktene vil fortsatt være tilgjengelige hos forhandlere der andre smaksatte tobakksprodukter i fremtiden sannsynligvis ikke vil gjøre det.
Ifølge Gottlieb brukes smaker av mynte og mentol oftere av voksne enn mindreårige. De kan også ha en gunstig rolle å spille for voksne røykere i å bryte ut av vanen. Å holde disse produktene tilgjengelige, samtidig som man begrenser tilgjengeligheten av andre smaker, sa han, representerer en «nøysom balansering av folkehelsehensyn».
FDA flyttet også fristen for smaksatte e-sigarettprodusenter til å sende inn markedsføringssøknader innen ett år. Produsenter av disse produktene har nå frist til 8. august 2021 på å bevise at produktene deres oppfyller folkehelsestandarder.
I henhold til gjeldende godkjenningsprosess før markedet har e-sigarettprodukter på markedet før august 2016 stort sett vært i stand til å forbli på markedet mens produsentene krever FDA-godkjenning.
Folkehelseeksperter reagerer
Denne ukens kunngjøring er skuffende, sier folkehelseadvokater.
«Utkastet til FDA-veiledningen er rett og slett ikke nok til å gjøre en forskjell i e-sigarettepidemien. Vi er skuffet over at FDA, i stedet for å bestemme at de ville vurdere hvert produkt nå, som er det som er lovpålagt, likevel bestemte seg for å utsette ting til 2021. Poenget er at med mindre FDA tar grep og fjerner smaksatte produkter fra markedet, vil det fortsatt være en epidemi av ungdoms e-sigaretter, «sa han Erika Sward, assisterende visepresident for nasjonalt forsvar i American Lung Association (ALA).
ALA oppfordret FDA til å handle på tobakksprodukter med smak så snart som mulig.
«Denne datoen skulle vært i år, så den er fortsatt godt under det som er nødvendig for å beskytte folkehelsen,» sa Sward.
Patricia Folan, RN, DNP, direktør for Center for Tobacco Control ved Northwell Health i Great Neck, New York, har også vært kritisk til politikk, selv om hun hevder den har et positivt belegg.
«FDA-kunngjøringen om å begrense e-sigaretter med smak øker bevisstheten om den raskt voksende epidemien av e-sigarettbruk blant unge mennesker,» sa Folan.
«Men flere og flere unge begynner å dampe i alarmerende hastigheter. Følgelig må anvendelsen av disse foreslåtte restriksjonene og forskriftene skje så snart som mulig, la han til.
Både Folan og Sward oppfordrer også til at mynte- og mentolbaserte produkter inkluderes i restriksjonene og smakshåndhevelsen foreslått av FDA.
Den nylige kunngjøringen av Gottliebs oppsigelse av FDA er også upassende. Vaping for tenåringer har blitt et sentralt FDA-problem under Gottliebs ledelse. Med hans avgang kan denne politikken settes i tvil.
«Lungeforeningen håper at den som er etterfølgeren til Dr. Gottlieb vil iverksette betydelige tiltak for å beskytte publikum mot e-sigaretter og andre tobakksprodukter, sa Sward.
«Det er mange ting som virkelig ville ha en betydelig innvirkning på å redusere den forferdelige tobakksavgiften i USA som vi håper hans etterfølger vil gjøre slutt på – og det raskt,» sa han.