FDA godkjenner nye øreslanger for barn med tilbakevendende ørebetennelser

Del på PinterestFem av seks barn vil ha minst én ørebetennelse ved 3-års alder. Getty bilder

  • FDA har godkjent et nytt øreslangeprodukt som kan tillate barn å unngå kirurgi for kroniske infeksjoner.
  • TULA-systemet kan utføres på legekontor uten bedøvelse.
  • En ekspert sier imidlertid at kirurgi for tilbakevendende ørebetennelser har fordeler.

Barn med kroniske øreinfeksjoner kan være i stand til å hoppe over operasjonen på grunn av Tubes Under Local Anesthesia (TULA)-systemet som nylig er godkjent av Food and Drug Administration (FDA).

Det siste innen øreslangeteknologi settes inn i trommehinnene til babyer så unge som 6 måneder av trente leger. Lokalbedøvelse brukes i studieprosedyren.

«Denne godkjenningen har potensial til å utvide pasienttilgangen til behandling som kan administreres på et legekontor med lokalbedøvelse og minimalt ubehag.», Dr. Jeff Shuren, direktør for FDAs senter for enheter og radiologisk helse, sa i en pressemelding.

De små ventilasjonsrørene forbedrer luftstrømmen og hjelper til med å forhindre oppsamling av væske som utøver trykk på trommehinnen.

«Historisk har øreslanger, eller tympanostomirør, blitt plassert på operasjonssalen», Dr. Anna Messner, FACS, FAAP, sjef for pediatrisk otolaryngologi ved Texas Children’s Hospital i Houston, fortalte Healthline. «Det er en kort prosedyre som tar omtrent 10-15 minutter.»

«Folk har prøvd i årevis å finne en god måte å gjøre det uten narkose fordi» Ville ikke det vært bra?»Og jeg er enig,» sa han.

«Det ville redde barna fra å gå til operasjonsstuen og gjennomgå anestesi,» la han til. «Det ville vært billigere.»

Lignende enheter har blitt introdusert de siste årene, men har ikke vært mye brukt.

«Det har vært mange av disse utviklet av forskjellige selskaper gjennom årene, og ingen av dem har virkelig fått med seg,» sa Messner.

Hvorfor foreldre velger kirurgi

Ørebetennelse er den vanligste årsaken til at foreldre tar barna til legen.

Sekund Nasjonalt institutt for døvhet og andre kommunikasjonsforstyrrelser (NIDCD), fem av seks barn vil ha minst én ørebetennelse før treårsdagen.

De fleste vanlige ørebetennelser hos barn er assosiert med virusinfeksjoner. Passiv røyking er også en medvirkende årsak.

«Og noen barn er bare utsatt for ørebetennelse,» sa Messner. «Det er barn som gjør alt perfekt og fortsetter å få forferdelige ørebetennelser.»

Tegnene på ørebetennelse, sier NIDCD, inkluderer søvnforstyrrelser, feber, balanseproblemer og drenering av væske fra øret.

«Den vanligste alderen for barn med ørebetennelse er mellom 9 måneder og 3 år,» sa Messner. «Den aldersgruppen er ikke kjent for å ligge stille under eksamen, ikke sant? Det skjer bare ikke. «

Mens ørebetennelser er vanlige i barndommen og generelt reagerer godt på antibiotikabehandlinger, er tilbakevendende problemer en grunn til bekymring og krever intervensjoner utover antibiotika.

«Vi vurderer kun øreslanger for barn som har en infeksjon etter en infeksjon etter en infeksjon der de blir alvorlig syke og er forstyrrende for hele familien, eller for barn som har ørebetennelse og har væske i ørene som ikke vil gå. bort og påvirker hørselen deres, sa Messner.

For disse babyene utgjør øreslanger en stor forskjell.

«Det er en grunn til at det er så vanlig og populært, og det er fordi det er ganske effektivt,» sa Messner. «Uansett hvordan de settes inn, på operasjonsstuen eller på kontoret, får de fleste barn som har øreslangene på plass ikke ørebetennelser.».

Hvis de pådrar seg en infeksjon, tappes overflødig væske i stedet for å samle seg og bli ubehagelig.

Fordelene med anestesi

Når barn gjennomgår øreslangeoperasjon, «anestesi administreres med en maske, oftest er det ingen IV og ingen intubasjon,» sa Messner. «Så det er generell anestesi, men det er en ganske lett generell anestesi.»

«Babyer puster på egenhånd hele tiden,» bemerket han.

Mens det nye TULA-systemet gir familier muligheten til behandling på kontoret, er det avveininger å vurdere.

Å sette barn i generell anestesi har sine fordeler.

«Det er to grunner til å utføre prosedyren under generell anestesi,» sa Messner. «En, for å gi smertekontroll. Å prøve å bedøve trommehinnen er faktisk ganske vanskelig fordi den er dypt inne i øregangen.

Mellomøret er også et lite område å jobbe på.

«Du bruker et mikroskop når du gjør det,» sa Messner.

Å fastholde barnet er for alles sikkerhet og for å redusere risikoen for skade.

«Uansett hva, hvis du gjør det på kontoret, må babyen holdes tilbake. Selvfølgelig vil vi ikke at barn skal lide, sa han.

På grunn av disse ulempene ser ikke Messner på denne teknologien som en erstatning for behovet for øreslangeoperasjon under generell anestesi.

«Mange mennesker har prøvd det og flere systemer har allerede blitt utviklet, og det er ofte litt forvirring når de først kommer ut, men historisk sett har ingen av dem vært så vellykket,» sa han.

En revolusjonerende prosedyre?

«TULA-systemet som nettopp har blitt godkjent av FDA, for å si at det er en game changer, overdriver grovt hva det er, ærlig talt,» sa Messner.

Det finnes lignende teknologier.

«Iontoforese, som er en aktuell bedøvelse, har eksistert i flere tiår,» sa Messner.

Den kan leveres til babyer på 10 minutter via nålfri elektrisk strøm.

«Vanskeligheten med det historisk sett er at det tar lang tid å gjøre og noen ganger fungerer det bra og noen ganger ikke,» sa han.

Den andre tingen å vurdere, sier han, er rørene som settes inn automatisk.

«Du må fortsatt ta tak i instrumentet og komme deg til trommehinnen. Det er vellykket et sted mellom 85 og 90 prosent av tiden, sa han.

Og det er nesten umulig med en baby som vrikker.

«Foreldre må være forberedt på at babyen deres i utgangspunktet må pakkes inn og holdes tilbake for å gjøre dette,» sa Messner.

«Noen foreldre er enige og andre ikke.»

Eldre barn kan være mer samarbeidsvillige og TULA-alternativet kan fungere godt i slike situasjoner.