Oppløsningstester utføres for å verifisere tiden det tar før den aktive ingrediensen i et medikament frigjøres i kroppen og hjelpe til med å forutsi ytelsen til legemidlet i kroppen.
Sekund Food and Drug Administration (FDA), tilbakekalling av metoprololsuccinat-tabletter med forlenget frigivelse av Dr. Reddy, USP 25 mg. 100-tellers flaske, er en klasse II tilbakekalling. Dette betyr at bruk eller eksponering for de tilbakekalte produktene kan forårsake midlertidige eller medisinsk reversible negative helsekonsekvenser.
Metoprololsuccinat med utvidet frigivelse er en rimeligere generisk form for Toprol XL fra AstraZeneca.
Lær mer om medisiner for høyt blodtrykk »
Denne tilbakekallingen kommer i kjølvannet av Wockhardt Ltds tilbakekalling av 109 744 flasker med det samme stoffet. forrige måned av samme grunn. Begge selskapenes tilbakekallinger har blitt klassifisert av FDA som klasse II.
I mars tilbakekalte Dr. Reddy omtrent 58 656 flasker med halsbrannmedisinen lansoprazol i USA på grunn av mikrobiell kontaminering.
Dr. Reddy begynte frivillig å tilbakekalle metoprololsuccinat 23. mai 2014; tilbakekallingen ble lagt ut på FDA-nettstedet 19. juni 2014.
En talsperson for FDA sa til Healthline, «De nylige tilbakekallingene av metoprololsuccinat av Wockhardt og Dr. Reddy er frittstående uavhengige arrangementer som selskaper frivillig tar opp. Disse gjenspeiler ikke hele produktlinjen, men de spesifikke partiene som er identifisert i hver tilbakekallingshendelse. Disse tilbakekallingene er resultatet av rutinetester som merkevare- og generiske produsenter utfører som en del av kvalitetsstyringen. «
FDA-talspersonen la til, «Dette er en Klasse II-tilbakekalling, som betyr at det er apoteknivå, slik at pasienter fortsatt kan ta produktet; men hvis de er bekymret, kan de snakke med legen sin for råd og et alternativ «.
Healthline kontaktet en talsperson for Dr. Reddy i India, som sa at selskapet har en korrigerende handlingsplan på plass.