Del på PinterestFlere selskaper og institusjoner forsker nå på en COVID-19-vaksine. Hvor raskt de kan utvikle vaksinen vil avhenge av hvordan kliniske studier går. Getty bilder
- Noen regjerings- og næringslivsrepresentanter uttrykker håp om at en COVID-19-vaksine kan være klar allerede i januar.
- Eksperter sier at målet er ganske optimistisk gitt testene, produksjonen og distribusjonen som vanligvis følger med en ny vaksine.
- De bemerker at genomsekvensering for det nye koronaviruset har blitt utført, og en rekke selskaper forsker på en vaksine nå.
- De bemerker også at noen selskaper har blitt enige om å starte produksjonen før kliniske studier er fullført.
Tidsrammen for å utvikle en sikker og effektiv vaksine for å bekjempe et virus beregnes vanligvis i år eller tiår.
Men med COVID-19-pandemien som påvirker millioner av mennesker rundt om i verden og dreper hundretusenvis av mennesker, er hastverket med å produsere en vaksine raskere enn noen gang.
President Donald Trump han sa en vaksine kan være tilgjengelig innen januar, noe som vil representere en enestående utviklingssyklus.
Men hvor realistisk er det?
Eksperter sier at målet er mulig, men ikke sannsynlig.
«Dette er et veldig ambisiøst mål, og selv om det er mulig, overgår det langt noen vaksineutviklingskalender tidligere.», Dr. Larry S. Schlesinger, en spesialist i infeksjonssykdommer og administrerende direktør og president for Texas Biomedical Research Institute, sa han til Healthline.
«Flere trinn som utføres parallelt kan redusere tiden (for eksempel å begynne å produsere vaksiner under tidlige kliniske studier),» sa han, «men de grunnleggende trinnene som må tas gjennom kliniske studier og dyrestudier tar tid og kan ikke være korte. kretsløp når man jobber med å lage en trygg og effektiv vaksine som vil bli brukt over hele verden i forskjellige typer mennesker i forskjellige aldre.
Historie om en akselerert vaksine
Det er noen få faktorer som virker til fordel for muligheten for at vi kan ha en COVID-19-vaksine før heller enn senere, selv om eksperter er raske til å merke seg at den tidligere nevnte 12 til 18-måneders tidsrammen ville være det historiske hurtigsporet.
Den første er at mens vaksiner for andre koronavirus, inkludert SARS og MERS, aldri ble endelig utviklet, bidro forskningen som ble utført for å forstå disse virusene, til å skape plattformen som forskere kunne begynne å forstå COVID-19 fra.
For eksempel tok det 4 måneder å sekvensere SARS-genomet i 2003. Det tok forskere i Kina mindre enn en uke å sekvensere COVID-19 i begynnelsen av januar, <de>South China Morning Post </de> rapportert.
En annen faktor er at det er nesten et dusin COVID-19-vaksiner under utvikling rundt om i verden.
Av disse ser fire eller fem lovende ut, med to planlagt fullskala testing innen juli, sekund Francis Collins, direktør for National Institutes of Health.
Jo flere team som jobber med vaksiner med forskjellige tilnærminger rundt om i verden, jo mer sannsynlig vil en av dem lykkes.
«Det er ikke bare et vitenskapelig konsept som forfølges. Alle veier fører til Roma, og det er en rekke forskjellige veier å gå gjennom, sa han Dr. William Schaffner, Professor i forebyggende medisin ved Institutt for helsepolitikk og professor i medisin i avdelingen for infeksjonssykdommer ved Vanderbilt University School of Medicine i Tennessee.
«Det beste resultatet er at vi får flere forskjellige vaksiner der ute, som alle fungerer. Det verste er at ingen av dem fungerer. Men vi vil nok være i midten et sted, sa han.
Produksjon på forhånd
Produksjonskapasitet er et annet viktig aspekt ved hvordan team nærmer seg covid-19-vaksinering.
Generelt vil det være en økonomisk sjanse å sette en vaksine som ikke er ferdig testet i produksjon. Hvis den mislykkes eller har vist seg å være farlig i kliniske studier, er den nyproduserte aksjen ubrukelig og enhver investering er tapt.
Men med COVID-19 har regjeringer og produsenter som samarbeider besluttet at et potensielt ubrukelig produkt er verdt å produsere hvis vaksinen kommer raskere på markedet.
Dette er en flott snarvei i utviklingen av en typisk vaksine fordi den står i kontrast til en ligning av fortjeneste og tap til fordel for det felles beste.
«Under konvensjonelle omstendigheter starter produksjonsprosessen etter å ha fått lisensen [fra Food and Drug Administration],» sa Schaffner til Healthline. «Men det som skjer her er at den amerikanske regjeringen gjør eller vil gjøre en investering for å faktisk begynne å produsere vaksinen i bulk før den endelige testen av effekt er over.».
«For å hjelpe folk i forkant, setter du penger på det du tror den raske hesten er,» sa Schaffner. «Hvis vaksinen ikke virker, må du kaste all den vaksinen, du kastet bort alle pengene, men tanken er at det bare er penger. Vi lager denne vaksinen fordi vi kan redde liv.».
Til slutt, i tillegg til melde inn frivillige I begynnelsen av periodiske vaksineforsøk stiller noen selskaper opp med «utfordringstestene», et etisk kontroversielt program der menneskelige frivillige samtykker i å bli frivillig eksponert for viruset og risikere skade for å teste effektiviteten til en vaksine.
«Å utfordre frivillige med dette levende viruset risikerer å føre til alvorlig sykdom og muligens til og med død. Imidlertid argumenterer vi for at slike studier, ved å fremskynde vaksinevalueringen, kan redusere den globale byrden av koronavirusrelatert dødelighet og sykelighet, bemerket forskerne i Journal of Infectious Diseases.
Lovende første resultater
Så langt har det vært noen lovende tidlige resultater og positive påstander.
En klinisk studie som for tiden pågår ved University of Oxford i Storbritannia lover 30 millioner doser av vaksinen innen september hvis forsøk på mennesker er vellykkede.
Et dyreforsøk – et samarbeid mellom National Institutes of Health og University of Oxford – av en annen vaksine testet på makakaper ser ut til å ha beskyttet aper mot COVID-19, og baner vei for en klinisk utprøving på mennesker.
Men kanskje den største overskriften de siste ukene har kommet fra farmasøytisk firma Moderna, hvis COVID-19-vaksine angivelig produsert antistoffer hos 45 deltakere.
Disse antistoffene kan tilby beskyttelse mot viruset, selv om det er for tidlig å si om denne behandlingen gir beskyttelsen av en fullstendig testet vaksine.
Fortsatt ingen garanti
Noen eksperter kastet kaldt vann på Modernas kunngjøring, og la merke til at selskapet skjulte nøkkelinformasjonen som trengs for å tolke slike data korrekt, inkludert alderen på deltakerne og resultatene til andre pasienter i studien, ifølge STAT Nyheter.
Det skal bemerkes at Nasjonalt institutt for allergier og infeksjonssykdommer, som samarbeidet med Moderna om vaksinen og laget prototypen, forble en mor.
Dette eksemplet fremhever et gap mellom det mange ønsker – en rask, effektiv vaksine – og de kalde realitetene ved vaksineutvikling.
«Det er et ordtak i forskning at det er tusen måter å gjøre et feil eksperiment på, og dette er spesielt sant i klinisk forskning», Dr. Henrik I. Miller, MS, en senior stipendiat ved Pacific Research Institute, fortalte Healthline.
«For det første kan det hende at kandidatvaksiner faktisk ikke virker, eller de kan øke virulensen til en infeksjon etter vaksinasjon. Eller immuniteten kan være for forbigående til å rettferdiggjøre vaksinering av tre milliarder mennesker,» sa han.
Og dette er bare noen av faktorene som kan stoppe eller hemme vellykket utvikling.
«Det er en sannsynlighet for at blyvaksiner vil fungere hos noen mennesker med et visst beskyttelsesnivå, såkalte prototypevaksiner, men de vil ikke bli optimalisert,» sa Schlesinger. «Dette vil bremse tidsplanen for å videreutvikle riktig dosering, administrasjonsvei og kunnskap om tidspunktet for de såkalte booster-skuddene som vil være nødvendig for en forlenget effekt av vaksinen.».
«Basert på historien om vaksineproduksjon, er det ofte hindringer når det gjelder sikkerhet og effekt som reduserer prosessen betydelig,» la han til.
Kort sagt: hold deg oppegående, men vær forberedt på å nøye deg med det lange løp.