Du må bruke penger for å tjene penger.
Dette ordtaket kan være sannere i farmasøytisk industri enn noen annen virksomhet.
Spesielt når det kommer til kreftmedisiner.
TIL ny studie publisert i dag i JAMA Internal Medicine kaster lys over dette emnet.
Forskere sier at den gjennomsnittlige kostnaden for et farmasøytisk selskap å lykkes med å utvikle et nytt kreftmedisin er nær 650 millioner dollar.
Det tar også drøyt sju år å gå fra innledende forskning til å bruke stoffet i det medisinske feltet.
Etter det genererer de nye medisinene en gjennomsnittlig inntekt på 1.6 milliarder dollar.
Det er en fortjeneste på nesten 1 milliard dollar på hvert nytt kreftmedisin.
Forbrukergrupper sier at studien avslører det sanne bildet av forskning og utvikling (R&S) for nye legemidler.
«Denne studien kaster sårt tiltrengt lys over koblingen mellom prisøkninger og FoU-utgifter og gjør Big Pharmas ofte siterte rasjonalisering for nedstengningspolitikk utformet for å inneholde flyktige medisinpriser,» sa William Holley, en talsperson for Rxs Sustainable Pricing-kampanje til Healthline. «Kongressen bør ta denne nye informasjonen til hjertet og handle på grunnlag av forslag fra to partier, som f.eks CREATE Act, som vil stimulere konkurranse og resultere i lavere legemiddelpriser for alle «.
Representanter for farmasøytisk industri understreker imidlertid at studien ikke tok hensyn til pengene som selskapene bruker på å forske på legemidler som ikke får godkjenning.
«Denne studien undervurderer betydelig den enorme investeringen biofarmasøytiske selskaper gjør i å utvikle nye kreftterapier, og fokuserer kun på selskaper som har vært vellykkede og utelater de betydelige tidlige FoU-kostnadene for mange av selskapene som er analysert.» Holly Campbell, en talsperson for Pharmaceutical Research og Manufacturers of America (PhRMA), fortalte Healthline.
Tallene på forskning
Studien ble overvåket av Sham Mailankody, MBBS, ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center i New York.
Mailankody og hans medforskere analyserte farmasøytiske selskapserklæringer fra registrene til Securities and Exchange Commission (SEC).
Disse selskapene hadde ingen medisiner på det amerikanske markedet fra 2006 til 2015 som hadde fått godkjenning fra Food and Drug Administration (FDA).
Forskerne så på 10 farmasøytiske selskaper som nylig har markedsført nye legemidler.
Forskerne sa at det tok en gjennomsnittlig tid på 7.3 år på å utvikle disse medisinene.
Mediankostnaden for å utvikle stoffet var 648 millioner dollar.
Den totale omsetningen av disse legemidlene var $67 milliarder fra tidspunktet for godkjenning i desember 2016 eller til selskapet solgte eller lisensierte legemidlet til et annet selskap.
Gjennomsnittlig inntekt for disse stoffene i løpet av den tiden var 6.7 milliarder dollar på grunn av noen «outliers» med høy totalinntekt. Gjennomsnittlig inntekt var $1.6 milliarder.
Forskerne anerkjente at studien deres kom fra et lite datasett.
De bemerket også at undersøkelsen kun handlet om legemidler mot kreft og ikke kunne ekstrapoleres til andre farmasøytiske felt.
Forskerne mener imidlertid at studien deres har en viss relevans.
«Denne analysen gir et transparent estimat av utgiftene i R&S for kreftmedisiner og har implikasjoner for dagens debatt om legemiddelpriser», skrev forskerne.
Prisdebatten
Debatten om kostnadene for narkotika har pågått i flere år nå.
En økning i prisen på hepatitt C-medisiner i 2014 førte til at noen lurte på hvorfor noen legemidler koster så mye og andre ikke.
I 2015 hevet Turing Pharmaceuticals prisen på stoffet Daraprim fra $13 til $750 per pille over natten. Indignasjonen førte til slutt til kongresshøringer som inkluderte vitnesbyrd fra Turing-sjef Martin Shkreli.
I fjor avslørte en rapport at prisen på kreftmedisiner har skutt i været seks ganger siden 2000.
Bekymringer har blitt reist i sommer om prisen på 475 000 dollar som Novartis har belastet for sitt nye kreftmedisin, Kymriah.
Også denne sommeren har senator Bernie Sanders (I-Vt.) Han sa at han vil støtte to lovverk for å redusere prisene på reseptbelagte legemidler.
Et lovforslag ville pålegge pristak på legemidler der skattebetalerne hjalp til med å finansiere forskning. Den andre ville gjøre det lettere å importere narkotika fra Canada og andre land.
David Mitchell, president for Patients for Affordable Drugs, ville ønske slike endringer velkommen.
I tillegg til å føre tilsyn med sin forbrukergruppe, blir Mitchell også behandlet for blodkreft multippelt myelom. Medikamentbehandlingene hans koster 450 000 dollar i året.
«Medikamentpriser straffer folk som er syke,» sa Mitchell til Healthline.
Han sa at studien fjerner de «oppblåste kostnadene» som farmasøytisk industri har brukt tidligere for å rettferdiggjøre prisene.
Imidlertid påpeker farmasøytiske tjenestemenn nok en gang at det er astronomiske forsknings- og utviklingskostnader i deres industri.
«Å ignorere FoU-kostnadene til de mange selskapene som ikke har mottatt godkjenning fra US Food and Drug Administration indikerer en mangel på forståelse av risikoen selskaper står overfor i starten av et usikkert prosjekt og rollen til insentiver. økonomisk i å sikre investeringer til tross for de sterke oddsene ,» sa Campbell. «Risikoen som ligger i forskning og utvikling er hovedårsaken til at 90 prosent av biofarmasøytiske selskaper notert på børsen i 2014 ikke gikk med overskudd.».
Campbell la til at legemiddelselskaper har brukt forskning innhentet i tester av ikke-markedsførte legemidler for å utvikle nye og enda bedre legemidler.
«Takket være utholdenheten til biofarmasøytiske selskaper har vi ufattelige terapier for bare et tiår siden som angriper kreft på molekylært nivå og er skreddersydd for de spesifikke behovene til individuelle pasienter,» sa han.
Mitchell sa at han favoriserer en «solid forsknings- og utviklingspipeline», men mener prisene på kreftmedisiner oppveier forskningskostnadene.
«De ber forbrukere og pasienter om å dekke risikoen,» sa han. «Det må være en linje der prisene oppfyller kriteriene for at pasienter og legemiddelfirmaer skal tjene penger».
En ny æra
Dr. Len Lichtenfeld, assisterende medisinsk direktør i American Cancer Society, sa at studien absolutt vil vekke debatt om medisinpriser.
Vi er imidlertid inne i en ny æra innen farmasøytisk forskning.
Lichtenfeld fortalte Healthline at biologiske medisiner og målrettede terapier som immunologi er dyrere å forske på.
I tillegg tjener de en mindre pasientbase enn tidligere generiske legemidler som penicillin.
Det betyr at bedrifter må ta mer betalt for å tjene penger.
Han sa at selskapet kanskje må velge hvor aggressivt det vil at FoU skal være på disse feltene gitt kostnadene.
«Dette er et mye bredere spørsmål,» sa han.
Tidligere har de i utgangspunktet høye prisene på narkotika falt etter utstrakt bruk.
Dette er ikke lenger tilfelle med våre mer spesialiserte legemidler.
«Nå handler det om å spre kostnadene på bare hundrevis, kanskje noen få tusen mennesker,» sa Lichtenfeld. «Det er en annen verden.»