Høydepunkter for eltrombopag
COS’Eltrombopag er?
Eltrombopag er reseptbelagte medisiner. Det ser ut som en oral tablett og en oral suspensjon.
Den orale eltrombopag-tabellen er tilgjengelig som en promacta merkevaremedisinering. Det er ikke tilgjengelig som et generisk stoff.
Dette stoffet kan brukes som en del av en kombinert terapi. Dette betyr at det kan være nødvendig å ta det med andre stoffer.
Fordi den brukes
Eltrombopag brukes til å behandle:
- Lave nivåer av blodplater på grunn av kronisk immuntrombocytopeni (ITP). Dette er en hemorragisk sykdom. Eltrombopag administreres til folk som ikke har reagert på andre rusmidler eller kirurgiske inngrep.
- Lavt blodplateunt på grunn av kronisk hepatitt C virusinfeksjon. Dette legemidlet brukes før og under behandling med stoffet Interferon Pegilato og Ribavirin.
- Seriøs Aplasty anemi. L’Aplastisk anemi oppstår når du har en § 8217; mangel på benmarg, som oversetter til lave nivåer av blodplater, røde blodlegemer og hvite blodlegemer. Eltrombopag brukes på to måter for denne tilstanden:
- Første linjebehandling av’alvorlig aplastisk anemi. Dette stoffet kan brukes som et første behandlingsalternativ i noen tilfeller av alvorlig aplastisk anemi. For denne bruken administreres eltrombopag i kombinasjon med andre innledende behandlinger.
- Del’alvorlig ildfast aplastisk anemi. Noen tilfeller av alvorlig aplastisk anemi er ildfaste, noe som betyr at 8217; anemi ikke har forbedret seg etter behandling med andre rusmidler. Eltrombopag kan brukes alene til behandling av disse tilfellene av anemi.
Eltrombopag er ikke brukt til å behandle myelodisplatica syndrom (MDS).
Hvordan virker det
Eltrombopag tilhører en klasse med narkotika kalt Trombopoietin-reseptoragonister (TPO). En klasse med narkotika er en gruppe medisiner som fungerer på samme måte. Disse stoffene brukes ofte til å behandle lignende forhold.
Eltrombopag virker økende benmargeller. Induserer disse cellene for å produsere flere blodplater. Denne effekten reduserer risikoen for blødning.
Bivirkninger av eltrombopag
Eltrombopag kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende liste inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå under L’eltrombopag inntak. Denne listen inneholder ikke alle mulige bivirkninger.
For mer informasjon om de mulige bivirkningene av eltrombopag eller forslag til hvordan man skal håndtere en bekymringsfull uønsket effekt, snakk med legen din eller apoteket.
Mer vanlige bivirkninger
De vanligste bivirkningene av eltrombopag kan inkludere:
- anemi
- kvalme
- feber
- tretthet
- hoste
- hodepine
- diaré
- innflytelse
- tap av Appetit
Hvis disse effektene er milde, kan de gå bort innen noen få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forlater, snakk med legen din eller apoteket.
Alvorlige bivirkninger
Ring legen umiddelbart hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 Hvis symptomene dine føles i fare for livet, eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon. Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan inkludere følgende:
- Leverproblemer. Symptomene kan omfatte:
- Guling av huden eller hvite øyne
- Mørk urin
- uvanlig tretthet
- Magesmerter på høyre side
- forvirring
- hevelse i Dell’Abdomen
- Dyp venøs trombose (TVP). Dette er en blodpropp i bena. Symptomene kan omfatte:
- Kalvesmerter, ved foten eller benet
- Hevelse eller ømhet av bena
- Pulmonal emboli. Dette er en blodpropp i lungene. Symptomene kan omfatte:
- brystsmerter
- pust
- hoste
- Katarakt (sløret krystallinsk i øyet). Symptomene kan omfatte:
- Sløret eller tåket syn
- Følsomhet for lys
- Vanskelighetsgrad å se om natten
- Se aloni (felger) rundt lysene
Eltrombopag kan samhandle med andre legemidler
Eltrombopag oral tablett kan samhandle med mange andre stoffer. Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. For eksempel kan noen forstyrre driften av et stoff, mens andre kan forårsake en økning i bivirkninger.
Nedenfor er en liste over narkotika som kan samhandle med eltrombopag. Denne listen inneholder ikke alle medisiner som kan samhandle med eltrombopag.
Før du tar Eltrombopag, sørg for at du informerer legen din og apoteket til alle reseptbelagte legemidler, benk og andre medisiner du tar. Han snakker også om vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Deling Denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.
Hvis du har spørsmål om farmakologiske interaksjoner som kan interessere deg, spør legen din eller apoteket.
Interaksjoner som øker risikoen for bivirkninger
Økning i bivirkningene av andre legemidler: L’Inntaket av eltrombopag med noen legemidler øker risikoen for bivirkninger av disse legemidlene. Eksempler på disse stoffene inkluderer:
- Bosentan, Ezetimibe, Gliburider, Olmesartan, Repplinide, Rifampicin, Valsartan, Imatinib, Irinotecan, Lapatinib, Metotrexato, Mytoksantron, Sulfasalazin og Topotecan. Legen kan redusere doseringen av disse stoffene, om nødvendig.
- Narkotika for å senke kolesterol som rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin og simvastatin. En økning i bivirkninger kan inkludere muskelsmerter. Legen kan redusere doseringen av kolesterolmedisiner.
Interaksjoner som kan gjøre stoffer mindre effektive
Hvis det brukes med eltrombopag, kan disse legemidlene gjøre eltrombopag mindre effektivt. Dette betyr at det ikke vil fungere også for å behandle tilstanden din. Dette skyldes at mengden eltrombopag i kroppen kan reduseres. Eksempler på disse stoffene inkluderer:
- Antacida, vitaminer eller kosttilskudd som inneholder kalsium, aluminium, jern, selen, sink eller magnesium. For å unngå interaksjoner, ta eltrombopag to timer før eller fire timer etter bruk av noen av disse produktene.
FDA ADVARSEL: Leverproblemer
- Dette stoffet har en svart boks varsel. Dette er den mest alvorlige advarselen om mat- og drugadministrasjonen (FDA). En svart boks advarsel advarer leger og pasienter med effekten av narkotika som kan være farlige.
- Dette stoffet kan øke hepatiske enzymer. Dette kan forårsake leverskade. Legen din vil sjekke leverfunksjonen når du begynner å ta denne medisinen og under behandling. Hvis leveren ikke fungerer bra, kan legen din redusere dosering eller avbryte behandling med dette legemidlet.
Hvordan ta eltrombopag
Dosen av eltrombopag foreskrevet av legen vil avhenge av flere faktorer. Disse inkluderer:
- Typen og alvorlighetsgraden av tilstanden du bruker til å behandle eltrombopag
- din alder
- Formen av eltrombopag du tar
- Andre medisinske forhold du måtte ha
Generelt vil legen starte med en lav dosering og justere den over tid for å nå den riktige dosen for deg. På slutten vil de foreskrive den minste dosen som gir den ønskede effekten.
Følgende informasjon beskriver vanlige eller anbefalte doser. Men sørg for at du tar doseringen foreskrevet av legen din. Legen vil bestemme den beste dosen for å tilfredsstille dine behov.
Form og styrker av stoffet
Merke: Promacta
- Form: Oral tablett
- Motstander: 12.5 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg
Kronisk immune trombocytopeni dosering
Voksen Dosering (Alder 18-64 år)
- Første dosering: 50 mg en gang om dagen.
- Doseringsendringer: Legen vil undersøke blod hver uke for å sjekke om dette stoffet fungerer for deg. Basert på blodplaten, vil legen øke eller redusere doseringen.
- Maksimal dosering: 75 mg en gang om dagen.
Barndosering (alder 6-17 år)
- Første dosering: 50 mg en gang om dagen.
- Doseringsendringer: Legen din vil undersøke barnets blod hver uke for å sjekke om dette stoffet fungerer. Basert på blodplaten til barnet ditt, vil legen øke eller redusere barnets dosering.
- Maksimal dosering: 75 mg en gang om dagen.
Barndosering (alder 1-5)
- Første dosering: 25 mg en gang om dagen.
- Endringer i doseringen: Barnets lege vil undersøke barnets blod hver uke for å sjekke om dette stoffet fungerer. Basert på blodplaten til barnet ditt, vil legen øke eller redusere barnets dosering.
- Maksimal dosering: 75 mg en gang om dagen.
Barndosering (mindre enn 1 år)
Det har ikke blitt bekreftet at dette stoffet er trygt og effektivt for L’bruk hos personer under 1 år for denne tilstanden.
Senior dosering (alder 65 år)
Leveren og nyrene til eldre kan ikke fungere som før. Dette kan føre til at kroppsprosessen reduseres langsommere. Som et resultat forblir en større mengde av et stoff i kroppen din lenger. Dette øker risikoen for bivirkninger.
Legen kan starte med redusert dosering eller et annet behandlingsprogram. Dette kan bidra til å forhindre at nivåene av dette stoffet akkumuleres for mye i kroppen din.
Spesielle hensyn på dosen
- For personer med mild til alvorlig leversykdom: Den typiske innledende dosen er 25 mg en gang om dagen.
- For personer med asiatisk opprinnelse: Den typiske innledende doseringen er 25 mg en gang om dagen.
- For personer med leversykdom og asiatisk forfedrering: Den typiske innledende doseringen er 12.5 mg en gang om dagen.
Dosering for lavt blodplateantall fra kronisk hepatitt C
Voksen Dosering (Alder 18-64 år)
- Første dosering: 25 mg en gang om dagen.
- Doseringsendringer: Legen vil undersøke blod hver uke for å sjekke om dette stoffet fungerer for deg. Basert på blodplaten, vil legen øke eller redusere doseringen hver annen uke. Dosen vil endres i 25 mg trinn.
- Maksimal dosering: 100 mg en gang om dagen.
Barndosering (alder 0-17 år)
Det har ikke blitt bekreftet at dette stoffet er trygt og effektivt for bruk hos personer under 18 år for denne tilstanden.
Senior dosering (alder 65 år)
Leveren og nyrene til eldre kan ikke fungere som før. Dette kan føre til at kroppsprosessen reduseres langsommere. Som et resultat forblir en større mengde av et stoff i kroppen din lenger. Dette øker risikoen for bivirkninger.
Legen kan starte med redusert dosering eller et annet behandlingsprogram. Dette kan bidra til å forhindre at nivåene av dette stoffet akkumuleres for mye i kroppen din.
Dosering for den alvorlige ildfaste aplastiske anemi
Voksen Dosering (Alder 18-64 år)
- Første dosering: 50 mg en gang om dagen.
- Endringer i doseringen: Legen vil undersøke blod hver annen uke for å sjekke om dette stoffet fungerer for deg. Basert på blodplaten, vil legen øke eller redusere doseringen. Dosen vil endres i 50 mg trinn.
- Maksimal dosering: 150 mg en gang om dagen.
Barndosering (alder 0-17 år)
Det har ikke blitt bekreftet at dette stoffet er trygt og effektivt for bruk hos personer under 18 år for denne tilstanden.
Senior dosering (alder 65 år)
Leveren og nyrene til eldre kan ikke fungere som før. Dette kan føre til at kroppsprosessen reduseres langsommere. Som et resultat forblir en større mengde av et stoff i kroppen din lenger. Dette øker risikoen for bivirkninger.
Legen kan starte med redusert dosering eller et annet behandlingsprogram. Dette kan bidra til å forhindre at nivåene av dette stoffet akkumuleres for mye i kroppen din.
Spesielle hensyn på dosen
- For personer med mild til alvorlig leversykdom: Den typiske innledende dosen er 25 mg en gang om dagen.
- For personer med asiatisk opprinnelse: Den typiske innledende doseringen er 25 mg en gang om dagen.
Første linje dosering for alvorlig aplastisk anemi
Eltrombopag brukes med andre stoffer når det er foreskrevet for dette formålet.
Dosering for voksne (18 år og eldre)
- Første dosering: 150 mg en gang om dagen i 6 måneder.
- Endringer i doseringen: Legen vil regelmessig undersøke blod for å sjekke om dette stoffet fungerer for deg. Basert på blodplate-tellingen, vil legen justere doseringen.
- Maksimal dosering: 150 mg en gang om dagen.
Barndosering (alder 12-17 år)
- Første dosering: 150 mg en gang om dagen i 6 måneder.
- Doseringsendringer: Legen vil regelmessig undersøke barnets blod for å sjekke om dette stoffet fungerer. Basert på blodplateantallet til barnet ditt, vil legen justere barnets dosering.
- Maksimal dosering: 150 mg en gang om dagen.
Barndosering (alder 6-11 år)
- Innledende dosering: 75 mg en gang om dagen i 6 måneder.
- Doseringsendringer: Barnets lege vil regelmessig undersøke barnets blod for å se om dette stoffet fungerer. Basert på blodplateantallet til barnet ditt, vil legen justere barnets dosering.
Maksimal dosering: 75 mg en gang om dagen.
Barndosering (alder 2-5)
- Første dosering: 2.5 mg / kg en gang om dagen i 6 måneder.
- Doseringsendringer: Barnets lege vil regelmessig undersøke barnets blod for å se om dette stoffet fungerer. Basert på blodplateantallet til barnet ditt, vil legen justere barnets dosering.
- Maksimal dosering: 2.5 mg / kg en gang om dagen i 6 måneder.
Barndosering (alder mindre enn 2 år)
Det har ikke blitt bekreftet at dette stoffet er trygt og effektivt for L’bruk hos personer under 2 år for denne tilstanden.
Senior dosering (alder 65 år)
Leveren og nyrene til eldre kan ikke fungere som før. Dette kan føre til at kroppsprosessen reduseres langsommere. Som et resultat forblir en større mengde av et stoff i kroppen din lenger. Dette øker risikoen for bivirkninger.
Legen kan starte med redusert dosering eller et annet behandlingsprogram. Dette kan bidra til å forhindre at nivåene av dette stoffet akkumuleres for mye i kroppen din.
Spesielle hensyn på dosen
- For personer med leversykdom fra mild til alvorlig: Den typiske innledende doseringen er redusert med halvparten.
- For personer med asiatisk opprinnelse: Den typiske første doseringen reduseres med halvparten.
Eltrombopag varsler
Dette stoffet kommer med forskjellige advarsler.
Når skal du ringe legen
- Ring legen din hvis du begynner å ta nye stoffer under rekrutteringen.
Merknad om utviklingen av sykdommen
Hvis du har MyelodysPlasty syndrom (MDS), Dette stoffet kan fremme tilstanden din Akutt myeloid leukemi (LMA). For personer med MDS øker dette stoffet også risikoen for død. Ikke bruk denne medisinen hvis du har MDS.
Merknad om blodpropper
Dette stoffet øker blodplate teller. Dette kan forårsake blodpropper. Hvis du har andre risikofaktorer i blodpropper, spør legen din om dette stoffet er trygt for deg.
Katarakt advarsel
Dette stoffet kan forårsake grå stær (en krystallinsk stump i øyet). Hvis du allerede har grå stær, kan dette stoffet forverre dine forhold. Legen vil gjennomgå en visningsundersøkelse før behandling med dette stoffet starter. De vil også sjekke deg for tegn på øyeproblemer under behandling. I tilfelle av katarakt, vil legen redusere doseringen eller avbryte behandlingen med dette legemidlet.
Varsel om allergi
Dette stoffet kan forårsake en alvorlig allergisk reaksjon. Symptomene kan omfatte:
- åndedrettsproblemer
- Hevelse i halsen eller språket
- kutan utslett
- klø
Hvis du utvikler disse symptomene, ring 911 eller gå til nærmeste beredskapsrom.
Ikke ta denne medisinen lenger hvis du noen gang har hatt en allergisk reaksjon på den. Gjenoppta det kan være dødelig (forårsaker døden).
Advarsel om matinteraksjoner
Matvarer som inneholder kalsium kan gjøre eltrombopag mindre effektiv. Disse matvarene inkluderer meieriprodukter, som for eksempel melk og ost. Ta dette stoffet minst to timer før du spiser mat som er rik på fotball eller fire timer etter å ha spist matrikt matvarer.
Advarsler for personer med visse helsemessige forhold
For personer med Myelodisplatica Syndrome (MDS): Dette stoffet kan fremme din tilstand mot akutt myeloid leukemi (AML). Øker også risikoen for dødsrisikoen. Ikke bruk denne medisinen hvis du har MDS.
For personer med leverproblemer: Hvis du har leverproblemer eller en historie med leversykdom, kan du kanskje ikke behandle dette stoffet godt. Dette stoffet kan også redusere leverenes funksjonalitet, forverret leversykdommen. Spør legen din om dette stoffet er trygt for deg.
For personer med blodkoagulasjonsforstyrrelser: Dette stoffet kan øke risikoen for blodpropper. Spør legen din om dette stoffet er trygt for deg.
Advarsler for andre grupper
For gravide kvinner: Ingen nok studier har blitt utført på mennesker for å være sikker på hvordan dette stoffet kan påvirke graviditeten. Dyreforskning viste negative effekter på graviditeten da moren tar medisinen. Imidlertid inkluderer dyreforskere ikke alltid måten mennesker ville svare på.
Snakk med legen din hvis du er gravid eller du planlegger en graviditet. Dette stoffet skal bare brukes dersom den potensielle fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen.
Hvis du blir gravid under ansettelsen av dette stoffet, ring legen din umiddelbart.
For amming kvinner: Dette stoffet anbefales ikke for bruk under amming. Dette stoffet kan passere i morsmelk og forårsake bivirkninger i et brystfôret barn. Snakk med legen din hvis du ammer barnet ditt. Du må kanskje bestemme om du skal avbryte amming eller forstyrre ansettelsen av dette stoffet.
For eldre: Hvis du er over 65, kan du ha større risiko for bivirkninger fra denne medisinen. Nyrer og lever kan behandle narkotika sakte. Som et resultat forblir en større mengde av et stoff i kroppen din lenger. Dette øker risikoen for bivirkninger.
For barn: Dette legemidlet har ikke blitt studert hos barn under 1 år med kronisk immuntrombocytopeni. Bør ikke brukes i barn under 1 år for denne tilstanden.
Dette legemidlet har ikke blitt studert hos barn under 2 år med alvorlig aplastisk anemi naiv til definitiv immunosuppressiv terapi (i kombinasjon med andre stoffer). Bør ikke brukes i barn under 2 år for denne tilstanden. (Naivt til terapi betyr at tilstanden ikke ble behandlet først.)
Dette legemidlet er ikke etablert som trygt eller effektivt for bruk hos barn med trombocytopeni forbundet med kronisk hepatitt C og alvorlig ildfast aplastisk anemi. Det skal ikke brukes i mennesker under 18 år med disse forholdene.
Ta som angitt
Den orale eltrombopag-tabellen brukes til langsiktig behandling. Presenterer alvorlige risikoer hvis du ikke tar det som foreskrevet.
Hvis du plutselig avbryter medisinen eller tar det i det hele tatt: Trappetallet kan redusere. Hvis blodplatenivået faller farlig lavt, kan det forårsake blødning. Dette kan forårsake alvorlige problemer.
Hvis du hopper over dosene eller ikke tar stoffet på de forventede tider: Legemidlet kan ikke fungere så godt eller kunne slutte å fungere helt. For at dette stoffet skal fungere godt, må en viss mengde være i kroppen din til enhver tid.
Hvis du tar for mye: Du kan forårsake farlige nivåer av blodplater i kroppen din. Symptomene på overdosering av dette stoffet kan inkludere:
- Blood Coaguli, med symptomer som:
- Smerte, rødhet og ben ømhet
- brystsmerter
- åndedrettsproblemer
- utslett
- tretthet
- Veldig sakte hjerterytme
Hvis du tror du har tatt for mye om dette stoffet, ring legen din eller lokalt antivelean senter. Hvis symptomene dine er seriøse, ring 911 eller gå til nærmeste beredskapsrom.
Hva å gjøre hvis du glemmer en dose: Hvis du glemmer en dose, vent og ta den neste planlagte dosen. Ikke ta mer enn en dose av denne medisinen på en dag.
Hvordan forstå om stoffet fungerer: Du kan ikke høre om stoffet fungerer. Legen vil undersøke blodcellene hver uke eller hver annen uke for å sjekke om dette stoffet fungerer for deg. Hvis du har nådd en stabil blodplate, kan det bety at denne medisinen fungerer.
Viktige hensyn til eltrombopags ansettelse
Husk disse hensynene hvis legen din foreskriver deg eltrombopag.
Generell
- Ikke ta denne medisinen med mat. Ta det på en tom mage. Ta det en’nå før et måltid eller to timer etter et måltid.
- Ta denne medisinen hver dag på samme tid. Ta det hele’Tid som anbefales av legen din.
Oppbevaring
- Oppbevar tabletter ved romtemperatur. Hold dem ved en temperatur mellom 59 ° F og 86 ° C (15 ° C og 30 ° C).
- Hold denne medisinen i flasken der den kom.
- Ikke hold denne medisinen i våte eller våte områder, som bad.
- Hold denne medisinen vekk fra lyset.
Ladninger
En oppskrift på dette stoffet er oppladbart. Du bør ikke trenge et nytt resept for å lade opp dette stoffet. Legen vil skrive antall lading som er autorisert på resept.
Turer
Når du reiser med stoffene dine:
- Alltid ta med narkotika med deg. Under flyet, legg det aldri inn i en innspilt bagasje. Hold det i håndbagasjen din.
- Ikke bekymre deg for røntgenmaskiner Dell & # 8217;. De kan ikke skade medisinene dine.
- Det kan være nødvendig å vise personalet på Dell’Airport L’apoteketikett for stoffet. Ta alltid med deg den originale beholderen med reseptbelagte etiketten.
- Ikke sett denne medisinen i oppbevaringsrommet på bilen din eller la den være med bil. Pass på at du unngår å gjøre det når klimaet er veldig varmt eller veldig kaldt.
Klinisk overvåking
Legen skal overvåke noen helseproblemer under behandlingen. Dette kan hjelpe deg å holde deg trygg mens du tar denne medisinen. Disse problemene inkluderer:
- Hepatisk funksjon. Legen vil teste sin leverfunksjon før og under behandling med dette stoffet. Hvis leveren ikke fungerer bra, kan legen din redusere dosering eller avbryte behandling med dette legemidlet.
- Blodceller og blodplater. Legen vil undersøke blodcellenivåer hver uke eller hver annen uke. Dette hjelper legen med å bestemme dosen av dette stoffet. Vil undersøke blodet ditt til blodplaten din ikke vil være stabil. Når en stabil blodplateantall er nådd, vil legen undersøke blodnivået en gang i måneden.
- Funksjon Dell’øye. Dette stoffet kan forårsake katarakt. Legen vil utføre en øyeundersøkelse før og under behandling med dette stoffet. I tilfelle øyeproblemer, kan legen redusere doseringen eller avbryte behandlingen med dette legemidlet.
Tilgjengelighet
Ikke alle apotekene selger dette stoffet. Når du fyller på reseptet ditt, må du kontrollere at du ringer på forhånd for å sikre at apoteket ditt har det.
Forebyggende autorisasjon
Mange forsikringsselskaper krever en forebyggende autorisasjon for dette stoffet. Dette betyr at legen din kan trenge å få L’godkjenne forsikringsselskapet ditt før forsikringsselskapet betaler reseptbelagte.
Det finnes alternativer?
Andre stoffer er tilgjengelige for å behandle tilstanden din. Noen kan være mer egnet for deg fra andre. Snakk med legen din om andre farmakologiske alternativer som kan fungere for deg.
Erklæring om ikke-ansvarlighet: Healthline har gjort alt for å sikre at all informasjonen faktisk er korrekt, fullført og oppdatert. Denne artikkelen bør imidlertid ikke brukes som erstatning for kunnskap og # 8217; erfaring med en autorisert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du ansetter noe stoff. Informasjonen om legemidlene som finnes her, kan endres og ikke tenkt å dekke alle mulige bruksområder, indikasjoner, forholdsregler, advarsler, farmakologiske interaksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. L’Fravær av advarsler eller annen informasjon for et gitt stoff indikerer ikke at stoffet eller kombinasjonen av legemidler er trygg, effektiv eller egnet for alle pasienter eller for alle spesifikke bruksområder.