Del på PinterestDescovy var effektiv for å redusere risikoen for HIV-1 i en svært publisert klinisk studie. Getty bilder
- FDA har godkjent Descovy, det andre PrEP-legemidlet for HIV-forebygging.
- I en klinisk studie har stoffet vist lovende å redusere risikoen for å få HIV-1 fra seksuell aktivitet.
- Effektiviteten til Descovy på HIV-forebygging for kvinner som har vaginalt samleie er ennå ikke påvist.
Det er et nytt medikament som kan redusere risikoen for å få HIV-1 fra sex.
Imidlertid er det et stort forbehold: stoffet har ennå ikke vist seg å forhindre overføring hos kvinner som har vaginalt samleie.
Food and Drug Administration (FDA) godkjent stoffet Descovy for HIV-1-forebygging forrige uke.
Utviklet av Gilead Sciences, Descovy er en antiviral medikamentforbindelse kalt emtricitabin og tenofoviralafenamid.
FDA har godkjent stoffet for bruk blant voksne og ungdom som veier minst 77 pund og har kjente risikofaktorer for HIV-1-infeksjon, men som ennå ikke er utsatt for viruset.
Legemidlet forhindrer ikke andre seksuelt overførbare infeksjoner eller helbreder HIV.
FDA sier også at stoffet ikke skal gis til personer som allerede har HIV.
Personer med hepatitt B har rapportert at tilstanden deres forverres hvis de begynner og deretter slutter å bruke andre medisiner i samme klasse som Descovy.
«Svært effektive» medikamenter
Dr. Jeffrey Murray, MPH, nestleder for avdelingen for antivirale produkter i FDAs Center for Drug Evaluation and Research, sa at pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) legemidler som Descovy har vist seg å være «svært effektive» for å forhindre HIV-overføring.
Denne godkjenningen gir flere forebyggingsalternativer for noen pasienter som står i fare for å bli smittet av HIV og hjelper ytterligere innsatsen fra FDA og det amerikanske helsedepartementet og det amerikanske departementet for helse og menneskelige tjenester for å lette utviklingen av HIV-behandling og forebyggingsalternativer. for å redusere nye HIV-infeksjoner,” sa Murray. i en nyhetsmelding.
FDA godkjente stoffet på en akselerert måte basert på data fra DISCOVER, en flerårig fase III global registreringsstudie som sammenlignet Descovy med Truvada, et annet HIV-forebyggende legemiddel produsert av Gilead Sciences.
Daniel O’Day, president og administrerende direktør i Gilead Sciences, sa i en pressemelding at effektiviteten til Descovy er lik den til Truvada, men med forbedringer i bivirkninger relatert til nyrer og bein som «kan være en viktig vurdering, ettersom personer i risiko i økende grad bruker PrEP over lengre perioder».
Ikke en «game changer»
«Descovy har ikke vist seg å være en bedre, tryggere og mer effektiv type PrEP,» en form på den kliniske studien DISCOVER utarbeidet av AVAC: Global Advocacy for HIV Prevention.
«Truvada var et vendepunkt. Descovy er bare en ny spiller i spillet » Seth Kalichman, PhD, forsker på HIV-forebygging og professor i samfunnspsykologi ved University of Connecticut, fortalte Healthline.
Imidlertid sa han: «Godkjenningen av en andre HIV-medisinforening PrEP er et viktig fremskritt».
Den kliniske studien inkluderte mer enn 5 300 voksne ciskjønnede menn som har sex med transkjønnede menn og transkjønnede kvinner som har sex med menn. Begge gruppene antas å ha kjente risikofaktorer for HIV.
Legemidlet har ikke blitt godkjent for de som deltar i mottakelig vaginal sex «fordi effekten i denne populasjonen ikke har blitt evaluert,» ifølge Gilead Sciences pressemelding.
«Ingen ciskjønnede kvinner ble registrert, så det er ingen tilgjengelig informasjon om effekten eller sikkerheten til [Descovy] for cis-kvinner», Dr. Christopher Hall, visepresident for medisinske anliggender i San Francisco AIDS Foundation, skrev i en blogg innlegg etter at funnene ble presentert på konferansen i mars 2019 om retrovirus og opportunistiske infeksjoner.
«Truvada er fortsatt en trygg og effektiv PrEP-strategi for cis-kvinner eller transmenn som har vaginalt eller frontalt samleie,» la Hall til.
Forskerne fant at av 2694 deltakere som fikk Descovy, utviklet bare syv HIV-1-infeksjoner, mens 15 infeksjoner ble rapportert blant de 2693 deltakerne som fikk Truvada.
Alle deltakerne ble screenet for HIV ved 48 uker. Halvparten ble undersøkt på nytt ved 96 uker.
Stoffet kan bidra til å øke bevisstheten
Kalichman sier at mens Descovys tilgjengelighet legger til et annet HIV-forebyggingsverktøy, «kanskje like viktig som noe annet, åpner godkjenningen døren til innovasjon innen markedsføring, meldingstjenester og når de som trenger det mest».
Adopsjon av PrEP-medisiner har vært lav, bemerker Kalichman, med færre enn 500 000 mennesker som mottar PrEP over hele verden, omtrent halvparten i USA.
«Forhåpentligvis, med konkurranse om PrEP-markedet, vil det bli flere offentlige ressurser, smartere markedsføring og forbedret meldingsutveksling,» sa han.